Relvar Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov plv ido (strip Al) dávk.inhalátor 1x30 dávok

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 31,20 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 7,41 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 23,79 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/25 7,41 € (0,0 %) 23,79 € (0,0 %)
06/25 7,41 € (0,0 %) 23,79 € (0,0 %)
05/25 7,41 € (0,0 %) 23,79 € (0,0 %)
04/25 7,41 € 23,79 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. TRN, ALG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/13/886/002
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7905A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Relvar Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 1x30 dávk.inhalátor (strip Al)
Aplikačná forma
PLV IDO - Upravený inhalačný prášok

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv:

  • flutikazón-furoát (kortikosteroid) - zmierňuje zápal, zmenšuje opuch a podráždenie stien malých dýchacích ciest v pľúcach.
  • vilanterol (dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium) - uvoľňuje svaly malých dýchacích ciest v pľúcach, čím uľahčuje prúdenie vzduchu do a z pľúc.

Používa sa na liečbu:

  • astmy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov,
  • chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Astma u dospelých a detí od 12 rokov
Dávka sa má titrovať na najnižšiu možnú účinnú dávku.
Začiatočná dávka: 99/22 μg (1 inhalácia) 1x denne
Dávku možno zvýšiť na maximálne 184/22 μg 1x denne.
Nástup účinku je do 15 minút po inhalácii.

CHOCHP u dospelých
99/22 μg (1 inhalácia) 1x denne.
Nástup účinku je o 16-17 minút po inhalácii.

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka je 92/22
μg.

Prechod z flutikazón-propionátu na flutikazón-furoátu:
U pacientov s astmou je dávka 100 μg flutikazón-furoátu 1x denne približne ekvivalentná s dávkou 250 μg flutikazón-propionátu 2x denne.

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Liečba sa musí ukončiť pod dohľadom lekára. 

Spôsob použitia

Dávkovaný inhalačný prášok je určený na inhalačné použitie. 
Inhaluje sa každý deň v rovnakom čase (podľa určenia lekára ráno alebo večer).

Kryt inhalátora sa otvára až krátko pred použitím. Inhalátorom sa nemá triasť.
Odporúčaná doba zadržania dychu pred výdychom je aspoň 3-4 sekundy.
Po inhalácii sa ústa vypláchnu vodou, ktorá sa má vypľuť a inhalátor sa utrie suchou papierovou vreckovkou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 80.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy (náhly záchvat dýchavičnosti a piskot).
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako riziko pre dieťa.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa musí rozhodnúť, či ukončiť liečbu alebo dojčenie.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov. 
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 18 rokov pre indikáciu CHOCHP.
Liek sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať obozretne u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením.
Ak sa objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné navštíviť lekára.
Ak sa inhalátor uchováva v chladničke, má sa z nej vybrať aspoň 1 hodinu pred použitím, aby dosiahol izbovú teplotu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení vaničky je 6 týždňov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Relvaru Ellipta, prestaňte ... viac >

Účinné látky

flutikazónfuroát, vilanterol

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24