RENEMED 5 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x100 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

RENEMED 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0379/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6319C
Názov produktu podľa ŠÚKL
RENEMED 5 mg tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo solifenacíniumsukcinát, ktoré patrí do skupiny anticholinergík. Tieto lieky sa používajú na zníženie aktivity príliš aktívneho (hyperaktívneho) močového mechúra. To umožní vydržať dlhšie, kým nastane potreba ísť na toaletu a močový mechúr bude schopný udržať väčšie množstvo moču.

  • Používa sa na liečbu príznakov hyperaktívneho močového mechúra.
    Tieto príznaky zahŕňajú:
    • silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu,
    • častú potrebu močiť alebo pomočenie sa, pretože ste nestihli dôjsť včas na toaletu.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 31. 1. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min): maximálne 5 mg 1x denne, liečbe sa majú podrobovať opatrne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9): maximálne 5 mg 1x denne, liečbe sa majú podrobovať opatrne.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Ak je pacient súbežne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, ako ritonavir, nelfinavir, itrakonazol: maximálna dávka sa má obmedziť na 5 mg. 

Dĺžka liečby: O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár. Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Spôsob použitia

Tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou. Môže sa užívať s jedlom alebo nezávisle od jedla. Tablety sa nemajú drviť.

Upozornenie

U tehotných žien je potrebná opatrnosť.
Počas obdobia dojčenia sa treba vyhnúť užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí nakoľko bezpečnosť a účinnosť lieku u detí neboli doteraz stanovené. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sa podrobujú hemodialýze.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, a ktorí sú liečení silnými inhibítoromi CYP3A4, napr. ketokonazolom.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu - môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. pľuzgiere alebo olupovanie kože), okamžite o tom informujte svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pacientov užív ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36