Liek obsahuje liečivo sevelamériumkarbonát. Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi. Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi) u:
- dospelých pacientov na dialýze (technika čistenia krvi).
- dospelých pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú sérové (krvné) hladiny fosforu rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l
- pediatrických pacientov s chronickým (dlhotrvajúcim) ochorením obličiek starších ako 6 rokov s určitou výškou a váhou (zohľadnené pri výpočte plochy povrchu tela vašim lekárom).
Tento liek sa má používať s inými typmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo rozvoju ochorenia kostí.
Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia. Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie ciev a zhoršiť tak pumpovanie krvi po tele. Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Odporúčaná počiatočná dávka je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladiny fosforu v sére. Liek sa má užívať 3x denne s jedlom.
Titrácia a udržiavacia dávka: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g 3x denne (2,4 g/deň) každé 2 – 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním. V klinickej praxi bude liečba pokračovať na základe potreby regulácie hladiny sérového fosforu a predpokladaná denná dávka dospelým je v priemere približne 6 g.
Deti/dospievajúci (>6 rokov a plocha povrchu tela (BSA) > 0,75 m2):
Odporúčaná počiatočná dávka je medzi 2,4 g a 4,8 g za deň v závislosti od kategórie podľa BSA. Liek sa má užívať 3x denne s jedlom.
Titrácia a udržiavacia dávka: Hladiny fosforu v sére sa musia monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne na základe pacientovho BSA, 3x denne každé 2–4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére, s následným pravidelným monitorovaním. Pozri SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Každé 2,4 g vrecko s práškom má byť pred podaním rozpustené v 60 ml vody (pozri SPC, časť 6.6). Suspenziu je potrebné vypiť do 30 minút od prípravy. Liek sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok. Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom nápoja alebo jedla (napr. 100 g/120 ml). Prášok sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani sa nemá pridávať ohrievané jedlo alebo tekutiny.
Aby sa dosiahla správna dávka, 2,4 g vrecko s práškom možno rozdeliť. Prášok možno dávkovať podľa objemu (ml) použitím odmerky alebo odmernej lyžičky. Ďalšie inštrukcie sú uvedené v písomnej informácii.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Účinnosť a bezpečnosť sevelamériumkarbonátu neboli stanovené u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu < 1,78 mmol/l.
U pacientov s chronickým ochorením obličiek sa môže vyvinúť hypokalcémia alebo hyperkalcémia.
Počas liečby je potrebné dodržiavať predpísanú diétu.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie silná zápcha alebo iné vážne gastrointestinálne symptómy, sa má liečba prehodnotiť.
V závislosti od príjmu v potrave a od závažnosti ochorenia sa môže u pacientov s chronickým ochorením obličiek vyvinúť nízka hladina vitamínov A, D, E a K.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zápcha je veľmi častým vedľajším účinkom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Môže byť skorým príznakom upchania čreva. V prípade zápchy informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Niek ...
viac >
sevelamériumkarbonát
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
