Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Pôsobí tým, že potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a preto znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievnej mozgovej príhody) a v iných krvných cievach pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (porucha srdcového rytmu);
- liečbu a prevenciu vzniku krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokej žilovej trombózy) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie).
Používa sa u detí a dospievajúcich do 18 rokov a s telesnou hmotnosťou nad 50 kg:
- liečbu a prevenciu recidívy venózneho tromboembolizmu minimálne po 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých
Odporúčaná a maximálna dávka je 20 mg 1x denne.
Liečba má byť dlhodobá, ak prospech z nej preváži riziko krvácania.
Vynechanie dávky: užiť okamžite a pokračovať nasledujúci deň s užívaním 1x denne podľa odporúčania.
Neužívať dvojnásobná dávku ako náhrada vynechanej dávky.
Liečba a prevencia recidívy DVT a PE u dospelých
Liečba a prevencia recidívy DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Prevencia recidívy DVT a PE
po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE: 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne.
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase (interval približne 24 hodín), s nápojom (napr. voda alebo džús) počas jedla. Nepiť ľubovníkový čaj.
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety, sa môže tableta tesne pred perorálnym podaním rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v jablčnom pyré. Po podaní rozdrvených tabliet má byť okamžite podané jedlo.
Rozdrvená tableta sa môže taktiež podať gastrickou sondou. Tablety sa môžu rozdrviť a rozpustiť v 50 ml vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu po ubezpečení sa o správnom umiestnení sondy v žalúdku. Následne sa má sonda prepláchnuť vodou. Viď SPC časť 6.6.
V prípade, že pacient hneď po užití vypľuje dávku alebo vracia do 30 minút po užití dávky, má sa podať nová dávka.
Keď však pacient vracia po dobe dlhšej ako 30 minút po užití dávky, dávka sa nemá opakovane podávať a má sa podať ďalšia plánovaná dávka.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať deťom s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako je liečba VTE a prevencia rekurencie VTE.
Liek sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) používať s opatrnosťou.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Childovým-Pughovým typom B a C.
Liek sa má vysadiť minimálne 24 hodín pred invazívnym alebo chirurgickým výkonom a na základe klinického posúdenia lekára. Ak výkon nemožno oddialiť, treba zhodnotiť zvýšené riziko krvácania voči naliehavosti výkonu. Liečba sa má obnoviť čo najskôr, ak to klinický stav a ošetrujúci lekár dovolí.
Pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc sa má liek vysadiť.
Počas liečby je potrebné pozorne sledovať prejavy krvácania.
Liek sa má podávať s opatrnosťou, ak sa pacient súbežne lieči NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty (často) alebo synkopy (menej často). V takomto prípade nesmie pacient viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje farbivo hliníkový lak oranžovej žlte (E 110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj tento liek môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu ...
viac >
rivaroxaban
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
