Rotarix perorálna suspenzia sus por (napl. skl. peror. aplikátor) 1x1,5 ml

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje živý, oslabený ľudský rotavírus.

Používa sa na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku od 6 do 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy (ťažké vracanie a hnačka) spôsobenej rotavírusovou infekciou.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Vakcinačná schéma pozostáva z dvoch dávok. Prvá dávka sa môže podať vo veku od 6 týždňov. Medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 týždne. Vakcinačná schéma sa má prednostne podať pred dosiahnutím veku 16 týždňov, ale musí sa ukončiť do veku 24 týždňov.
Očkovacia látka sa môže podať v rovnakej dávkovacej schéme nedonoseným dojčatám, ktoré sa narodili aspoň po 27. týždni gestačného veku.
Odporúča sa, aby dojčatá začali aj ukončili 2-dávkovú schému danou očkovacou látkou.
V prípade, ak dieťa vypľuje alebo po prehltnutí okamžite vyvracia väčšinu očkovacej látky, môže sa na tej istej očkovacej návšteve podať jednorazová náhradná dávka.

Spôsob použitia

Očkovacia látka je určená len na perorálne použitie, nesmie sa za žiadnych okolností podať injekčne. Dieťa má sedieť v zaklonenej polohe. Tuba s tekutinou sa vloží do úsť dieťaťa a jemne sa vytlačí do vnútornej strany líca. Viac pokynov na podanie, viď SPC časť 6.6.

Upozornenie

Očkovacia látka sa nemá používať u detí starších ako 24 týždňov.
Očkovacia látka obsahuje sacharózu.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Po otvorení sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- hnačka
- podráždenosť
- Mene ... viac >

Účinné látky

rotavírus (živý, atenuovaný kmeň)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36