ROVAMYCINE 3 M.I.U. tbl flm 3 MIU 1x10 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo spiramycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Spiramycín je prirodzené antibiotikum, ktoré zabraňuje množeniu citlivých baktérií. Pôsobí proti najčastejším pôvodcom ochorení dýchacích ciest (grampozitívne koky) aj proti tzv. atypickým mikroorganizmom, ktoré často spôsobujú zápaly dýchacieho systému. Účinok spiramycínu spočíva v jeho schopnosti blokovať tvorbu bakteriálnych bielkovín.

Liek sa používa na liečbu infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na spiramycín. Patria sem napr.:

• 1/ infekcie dýchacieho systému: faryngotonzilitída (zápal mandlí a hrdla), ako alternatívna liečba (ak nie je účinný penicilín); akútna sinusitída (zápal prinosových dutín); ak nie je možné použiť betalaktámové antibiotiká; sekundárne infekcie pri akútnej bronchitíde (zápal priedušiek); exacerbácie chronickej bronchitídy (opakované zápaly priedušiek); pneumónia (zápal pľúc) získaná v komunite.
• 2/ kožné infekcie: impetigo (hnisavé kožné ochorenie), impetiginizácia kožných ochorení, ektyma (ulceratívne impetigo, eryzipel (zápalové infekčné ochorenie streptokokového pôvod), erytrazma, akné
• 3/ Stomatologické infekcie
• 4/ močovo-pohlavné infekcie (negonokokové genitálne infekcie) 
• Môže sa použiť pri prevencii reumatickej horúčky v prípade alergie na betalaktámové antibiotiká, pri toxoplazmózy tehotných žien a pri prevencii meningokokovej meningitídy, ak je kontraindikovaný rifampicín. Nie je vhodný na liečbu meningokokovej meningitídy.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí:
2-3 tablety denne rozdelené do 2-3 dávok (6 až 9 miliónov IU/24 hodín)

Pediatrická populácia:
Deti s telesnou hmotnosťou nad 20 kg: 1,5 až 3 milióny IU/10 kg telesnej hmotnosti denne rozdelené do 2-3 dávok.

Prevencia meningokokovej meningitídy
Dospelí: 3 milióny IU/12 hodín počas 5 dní.
Deti: 75 000 IU/kg/12 hodín počas 5 dní.

Spôsob použitia:

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa užíva nezávisle od jedla.
 

Upozornenie:

O podávaní počas tehotenstva rozhodne lekár. Bezpečnosť spiramycínu počas gravidity sa v kontrolovaných štúdiách neskúmala. 
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia (spiramycín sa vylučuje do materského mlieka, u novorodencov sa zaznamenali zažívacie problémy).
Neodporúča sa užívať spiramycín u detí do 6 rokov, vzhľadom na riziko udusenia sa tabletou.
Liek nie je určený deťom s hmotnosťou pod 20 kg.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Počas užívania sa môže vyskytnúť dočasná porucha chuti, mravenčenie, brnenie, svrbenie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú definované nasledovne:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných ú ... viac >

Účinné látky

spiramycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36