Liek obsahuje kombináciu 3 liečiv: rosuvastatín (statín), perindopril (inhibítor ACE) a amlodipín (antagonista vápnika).
Používa sa u dospelých na liečbu hypertenzie a jedného z nasledujúcich súbežných stavov:
- primárnej hypercholesterolémie (typ IIa vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie) alebo zmiešanej dyslipidémie (typ IIb) v kombinácii s diétou, keď je odpoveď na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. telesná aktivita, zníženie telesnej hmotnosti) nedostatočná,
- homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie v kombinácii s diétou a inou liečbou na zníženie hladiny lipidov (napr. aferéza LDL) alebo ak je taká liečba nevhodná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Fixná kombinácia nie je vhodná na začatie liečby. Začatie liečby alebo úprava dávkovania sa má vykonať s jednozložkovými liekmi a až po nastavení vhodných dávok je možné prejsť na fixnú kombináciu zodpovedajúcich síl.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta danej sily 1x denne.
Genetický polymorfizmus
Odporúča sa nižšia denná dávka rosuvastatínu u pacientov so špecifickými typmi genetického polymorfizmu (SPC 5.2).
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa užíva najlepšie ráno a pred jedlom. Zapiť pohárom vody.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, keďže nebola stanovená účinnosť a tolerancia v tejto skupine.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou pečene a s aktívnym ochorením pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Liek nie je vhodný pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 a < 60 ml/min).
Liečba sa má prerušiť 1 deň pred operáciou.
Pri užívaní inhibítorov ACE sa môže vyskytnúť neproduktívny pretrvávajúci kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Ak sa u pacienta objaví nevysvetliteľná svalová bolesť, slabosť alebo kŕče, zvlášť ak sa spájajú s celkovým pocitom choroby alebo horúčkou, je potrebné informovať lekára.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže sa vyskytnúť závrat).
Môže sa vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné, prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte svojho lekára:
- opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ...
viac >
amlodipín,
perindopril terc-butylamín,
rosuvastatín
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
