Ruconest 2100 U, prášok na injekčný roztok plv ino 2100 U (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/10/641/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
03531
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ruconest 2100 U, prášok na injekčný roztok plv ino 1x2100 U (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Ruconest obsahuje účinnú látku konestat alfa. Konestat alfa je rekombinantná forma humánneho C1 inhibítora (rhC1INH) a získava sa pomocou technológie rekombinantnej DNA z mlieka králikov. Liek používajú dospelí so zriedkavou vrodenou krvnou poruchou s názvom dedičný angioedém. Pacienti majú nedostatok inhibítora proteínu C1 v krvi. Tento nedostatok môže spôsobovať opakované záchvaty opuchov, bolesti brucha, ťažkosti s dýchaním a iné príznaky. 

 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Liek sa podáva priamo do žily počas približne 5 minút. Pred podaním je potrebnérozpustiť liek vo vode pre injekcie. Každá liekovka (2 100 jednotiek) sa rekonštituuje so 14 ml vody pre injekcie. Liek sa po rekonštitúcii (rozpustení) musí okamžite použiť. Každá liekovka je určená len na jedno použitie. Voda pre injekcie sa pridáva pomaly, aby sa zabránilo silnému vplyvu na prášok, a jemne sa mieša, aby sa zabránilo speneniu roztoku. Rekonštituovaný roztok obsahuje 150 jednotiek/ml konestatu alfa a javí sa ako číry, bezfarebný roztok. Rekonštituovaný roztok v každej liekovke je potrebné vizuálne skontrolovať. Roztok obsahujúci častice a so zmeneným sfarbením sa nesmie použiť. Dávka sa vypočítava na základe hmotnosti pacienta, môže byť však potrebná aj druhá dávka (50 jednotiek/kg telesnej hmotnosti až do 4 200 jednotiek). V priebehu 24 hodín je možné podať max. dve dávky. U dospelých s telesnou hmotnosťou najviac 84 kg sa podáva 1 intravenózna injekcia t.j. 50 jednotiek/kg telesnej hmotnosti. U dospelých s telesnou hmotnosťou nad 84 kg sa podáva 1 intravenózna injekcia 4 200 jednotiek (dve liekovky).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj liek Ruconest môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa príznaky zhoršia alebo sa vyskytnú vyrážky, pálenie kože, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre či jazyka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Môže to znamenať, že máte na liek Rucone ... viac >

Účinné látky

konestat alfa

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48