Liek obsahuje liečivá relugolix, estradiol a noretisterón-acetát.
Používa sa u dospelých žien v reprodukčnom veku na liečbu:
- stredne závažných až závažných príznakov myómov maternice;
- príznakov spojených s endometriózou u žien s anamnézou predchádzajúcej lekárskej alebo chirurgickej liečby endometriózy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
1 tableta 1x denne.
Začiatok liečby: 1. tableta sa musí užiť do 5 dní od začiatku menštruačného krvácania. Ak sa liečba začne v iný deň menštruačného cyklu, môže sa na začiatku vyskytnúť nepravidelné a/alebo silné krvácanie.
Vynechanie dávky
Ak sa dávky vynechajú počas 2 alebo viacerých po sebe nasledujúcich dní, počas ďalších 7 dní liečby sa má používať nehormonálny spôsob antikoncepcie.
Liek sa môže užívať bez prerušenia. Keď sa u pacientky začne menopauza, musí sa zvážiť prerušenie liečby.
Po 1 roku liečby sa odporúča vykonať skenovanie pomocou DXA (pozri SPC, časť 4.4).
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, s jedlom alebo bez jedla, približne v rovnakom čase. Tablety sa v prípade potreby majú zapiť trochou tekutiny. Nepiť ľubovníkový čaj.
Upozornenie
Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe maternicových myómov a/alebo endometriózy.
Liek je kontraindikovaný v prípade tehotenstva alebo podozrenia naň. Ak dôjde o otehotneniu, liečba má byť prerušená.
Dojčenie je kontraindikované počas užívania lieku a 2 týždne po ukončení liečby liekom.
Súbežné užívanie hormonálnej antikoncepcie je kontraindikované.
Nehormonálne spôsoby antikoncepcie sa musia používať najmenej 1 mesiac od začiatku liečby.
Ovulácia sa po ukončení liečby zvyčajne vráti rýchlo.
Pred ukončením liečby sa musia s pacientkou v plodnom veku prediskutovať vhodné spôsoby antikoncepcie a okamžite po ukončení liečby sa musí začať používať alternatívna antikoncepcia.
Deti mladšie ako 18 rokov: použitie lieku sa netýka tejto skupiny pacientov.
Staršie osoby: používanie v týchto indikáciách nie je relevantné.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením pečene, ak sa hodnoty funkcií pečene nevrátili na normálne hodnoty.
Liek je kontraindikovaný u žien s prekonanou alebo súčasnou venóznou alebo arteriálnou tromboembolickou chorobou.
Ak sa objavia zmeny nálad a príznaky depresie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závraty a narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže mať vplyv na výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4).
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Fajčenie sa neodporúča.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich znakov a príznakov alergickej reakcie:
- opuch pier, tváre alebo hrdla.
Pri liečbe Ryeqom boli hlásené nasled ...
viac >
estradiol,
noretisterónacetát,
relugolix
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
