Dávkovanie a dávkovacie schémy
Akromegália
Začiatočná dávka je 0,05-0,1 mg podkožnou (s.c.) injekciou každých 8 alebo 12 hodín. Dávkovanie upraviť na základe hladín STH a IGF-1, klinických príznakov a znášanlivosti.
U väčšiny je optimálna denná dávka 0,3 mg.
Nemá sa prekročiť maximálna denná dávka 1,5 mg. U pacientov s ustáleným dávkovaním sa má STH stanoviť každých 6 mesiacov.
Ak sa v priebehu 3 mesiacov od začatia liečby nedosiahne relevantné zníženie hladín STH a zlepšenie klinických príznakov, liečba sa má ukončiť.
Gastroenteropankreatické endokrinné nádory
Začiatočná dávka je 0,05 mg podkožnou (s.c.) injekciou 1x alebo 2x denne. V závislosti od klinickej odpovede sa môže dávkovanie postupne zvýšiť na 0,1-0,2 mg 3x denne.
Výnimočne môžu byť potrebné vyššie dávky.
Udržiavacie dávky sa majú individuálne prispôsobiť.
Ak sa pri karcinoidových nádoroch nedosiahne priaznivá odpoveď počas 1 týždňa liečby v najvyššej znášanej dávke, v liečbe sa nemá pokračovať.
Komplikácie po operácii pankreasu
Podáva sa 0,1 mg podkožnou (s.c.) injekciou 3x denne počas 7 po sebe nasledujúcich dní, so začiatkom v deň operácie, minimálne 1 hodinu pred laparotómiou.
Krvácanie z gastroezofageálnych varixov
Podáva sa 25 μg/hod počas 5 dní kontinuálnou i.v. infúziou.
Liečba adenómov hypofýzy vylučujúcich TSH
Všeobecne najúčinnejšia dávka je 100 μg 3x denne formou s.c. injekcie.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
U pacientov s cirhózou pečene sa môže predĺžiť polčas liečiva, čo si vyžiada úpravu udržiavacieho dávkovania.
Spôsob použitia
Subkutánna aplikácia (injekcia pod kožu)
Pacienti, ktorí si sami majú s.c. podávať liek, musia dostať presné pokyny od lekára alebo zdravotnej sestry.
Odporúča, aby injekčný roztok mal pred podaním izbovú teplotu.
Vhodné miesta na podanie podkožnej injekcie sú ramená, stehná a brucho.
Je potrebné vyhýbať sa opakovaným injekciám do toho istého miesta krátko po sebe.
Intravenózna aplikácia
Podrobné informácie pre zdravotníckych pracovníkov nájdete v SPC časť 6.6.
Upozornenie
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Pacientky počas liečby nemajú dojčiť. Nie je známe, či sa oktreotid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Ak je to potrebné, má sa pacientkam, ktoré môžu otehotnieť, odporučiť počas liečby používanie vhodnej antikoncepcie.
Keďže liek má tlmivý účinok na STH, glukagón a inzulín, môže ovplyvniť reguláciu glukózy. Odporúča sa sledovať glukózovú toleranciu a liečbu diabetu, funkciu štítnej žľazy.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby boli pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov opatrní, ak budú počas liečby pociťovať závrat, asténiu/únavu alebo bolesť hlavy.
Liek sa má použiť okamžite po otvorení.
Zriedené roztoky sa majú použiť okamžite po príprave.
Ampulky sa môžu uchovávať najviac 2 týždne pri teplote do 30°C.
Pri dlhodobom skladovaní sa ampulky musia uchovávať pri 2-8 °C. Nezmrazovať.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých , ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
- Žl ...
viac >
oktreotid
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
