Dávkovanie a dávkovacie schémy
Akromegália
Odporúča sa podať 20 mg v 4-týždňových intervaloch po dobu 3 mesiacov.
Dávkovanie upraviť na základe hladín STH a IGF-1, klinických príznakov a znášanlivosti.
Úprava dávky:
Dávka môže zvýšiť na 30 mg každé 4 týždne. Ak po 3 mesiacoch parametre STH, IGF 1 a/alebo klinické príznaky nie sú dostatočne pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg každé 4 týždne.
Ak koncentrácie STH sú trvalo nižšie ako 1 µg/l a sérové koncentrácie IGF-1 sa normalizovali - sa môže podávať 10 mg každé 4 týždne.
U pacientov liečených stabilnou dávkou lieku sa má každých 6 mesiacov stanoviť STH a IGF-1.
Gastroenteropankreatické endokrinné nádory
Liečba pacientov s príznakmi súvisiacimi s funkčnými gastroenteropankreatickými neuroendokrinnými nádormi
Odporúča sa podávať 20 mg v 4-týždňových intervaloch.
Pacienti pod dostatočnou kontrolou symptómov: dávka sa môže znížiť na 10 mg každé 4 týždne.
Pacienti len pod čiastočnou kontrolou: dávka sa môže zvýšiť na 30 mg lieku každé 4 týždne.
Liečba pacientov s pokročilými „midgut“ neuroendokrinnými nádormi alebo s neznámou lokalizáciou primárneho nádoru, pri ktorých sa vylúčili pôvodné lokalizácie mimo „midgut“
Odporúčaná dávka je 30 mg podávaných každé 4 týždne. V liečbe zameranej na kontrolu nádoru sa má pokračovať, keď nie je prítomná progresia nádoru.
Liečba adenómov hypofýzy vylučujúcich TSH
Liečba má začať dávkou 20 mg v 4-týždňových intervaloch počas 3 mesiacov a následne sa môže zvážiť úprava dávky. Dávka sa následne upraví na základe reakcie TSH a hormónov štítnej žľazy.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
V určitých prípadoch môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene potrebné upraviť dávku.
Spôsob použitia
Môže sa podať iba ako hlboká intramuskulárna injekcia. Pri opakovaných injekciách sa má striedať podávanie do ľavého a pravého sedacieho svalu.
Podrobné pokyny na prípravu a podanie injekcie sú uvedené v SPC, časť 6.6. a na konci PIL "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov".
Upozornenie
Liek má podať len školený zdravotnícky pracovník.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Pacientky počas liečby nemajú dojčiť.
Ak je to potrebné, má sa pacientkam, ktoré môžu otehotnieť, odporučiť počas liečby používanie vhodnej antikoncepcie.
Skúsenosti s použitím lieku u detí sú obmedzené.
Keďže liek má tlmivý účinok na STH, glukagón a inzulín, môže ovplyvniť reguláciu glukózy. Odporúča sa sledovať glukózovú toleranciu a liečbu diabetu.
U niektorých pacientov sa pozorovali znížené hladiny vitamínu B12 a abnormálne hodnoty Schillingových testov.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby boli pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov opatrní, ak budú počas liečby pociťovať závrat, asténiu/únavu alebo bolesť hlavy.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ampulky sa majú skladovať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Pri dlhodobom skladovaní sa musia uchovávať pri 2-8 °C. Nezmrazovať.
V deň podania možno ampulky uchovávať pri teplote do 25 °C.
Liek sa nesmie uchovávať po rekonštitúcii (musí byť použitý okamžite).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
- Žl ...
viac >
oktreotid
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
