Liek obsahuje liečivo zolpidémium-tartarát, ktoré je hypnotikum (liek na spanie).
Liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu nespavosti v situáciách, pri ktorých nespavosť spôsobuje únavu alebo vyčerpanosť pacienta.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
Dospelí
Odporúčaná denná dávka: 1 tableta (10 mg) tesne pred spaním.
Má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka zolpidému, maximálne však 10 mg.
Starší pacienti
Odporúčaná denná dávka: ½ tablety (5 mg).
Môže sa zvýšiť na 10 mg (1 tabletu) len v prípade, že účinok nie je dostatočný a liek je dobre znášaný.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná denná dávka: ½ tablety (5 mg). Môže sa zvýšiť na 10 mg (1 tabletu) len v prípade, že účinok nie je dostatočný a liek je dobre znášaný.
Chronická respiračná nedostatočnosť
Odporúča sa nižšia dávka.
Celková denná dávka nesmie prekročiť 10 mg.
Dĺžka a ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
Liečba má byť čo najkratšia.
Nemá trvať dlhšie ako 4 týždne, vrátane procesu znižovania dávky.
V určitých prípadoch môže byť potrebné predĺženie maximálnej doby liečby; ak je to tak, nemá sa to uskutočniť bez prehodnotenia stavu pacienta.
Spôsob použitia
Tableta sa má užiť tesne pred spaním a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tableta by sa nemala užiť s jedlom alebo bezprostredne po ňom, ak je žiadúci rýchly nástup spánku.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, najmä v 1. trimestri.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov, vzhľadom na nedostatok údajov.
Vzhľadom na zvýšené riziko pádov u starších pacientov je potrebné postupovať opatrne, zvlášť pri vstávaní počas noci.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek by mal byť používaný s veľkou opatrnosťou u pacientov s anamnézou užívania alkoholu alebo drogovou závislosťou.
Podávanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej alebo psychickej závislosti a tolerancie.
Liek môže vyvolať anterográdnu amnéziu. Na zníženie tohto rizika má pacient spať nepretržite 8 hodín.
Súbežné podávanie ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča (môže znížiť hladinu zolpidému v krvi).
Grepfruitová šťava môže zvýšiť účinok lieku.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Na minimalizovanie tohto rizika sa odporúča obdobie odpočinku v trvaní najmenej 8 hodín medzi užitím lieku a vedením vozidla, obsluhovaním strojov a prácou vo výškach.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo kontaktujte najbližšiu nemocnicu:
- alergi ...
viac >
zolpidémiumtartarát
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
