Dávkovanie a dávkovacie schémy
Optimálna denná dávka musí byť stanovená u každého pacienta opatrnou titráciou levodopy. Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno použitím tabliet s jednou z dostupných síl.
Dospelí
Užíva sa 1 tableta denne. Maximálna odporúčaná denná dávka je 10 tabliet.
Postup pri prechode pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na uvedený liek a prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na uvedený liek - pozri SPC, časť 4.2.
Úprava dávky v priebehu liečby
Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily uvedeného lieku v rámci odporúčaní pre dávku.
Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka uvedeného lieku buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily počas podania.
Prerušenie liečby
Ak je liečba (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy.
Pacienti s poškodením pečene
Je možné, že bude potrebné znížiť dávku.
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva vcelku, buď s jedlom, alebo bez jedla a zapije sa pohárom vody.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ prospech pre matku nepreváži nad možným rizikom pre plod.
Počas liečby ženy nesmú dojčiť.
U detí vo veku menej ako 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení pečene.
Liek sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene.
Má podávať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením obličiek vrátane tých, ktorí podstupujú dialyzačnú liečbu
Liek je kontraindikovaný pri súčasnom podávaní selektívnych/neselektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B.
Môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Liek môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Prípravky s obsahom železa a liek sa musia užívať s rozostupm aspoň 2-3 hodín.
Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na ketóny v moči použije diagnostický prúžok a táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Použitie diagnostických metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky na glykozúriu.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Obsahuje lecitín (sóju).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.3 a 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky.
Ak sa u vás počas liečby Sastravi vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára:
- zaznamenáte silnú s ...
viac >
entakapon,
karbidopa monohydrát,
levodopa
27 - Antiparkinsoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
