Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má podávať podľa potreby: každý deň, v ktorý pacient vníma riziko pitia alkoholu, sa má užiť jedna tableta, najlepšie 1 – 2 hodiny pred predpokladaným časom pitia alkoholu.
Ak pacient začal piť alkohol bez užitia lieku, má čo najskôr užiť jednu tabletu.
Maximálna dávka lieku je 1 tableta denne.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, podľa potreby, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nesmú drviť, žuť ani hrýzť.
Upozornenie:
Liek sa neodporúča užívať počas gravidity.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou pečene (Childova-Pughova klasifikácia).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min na 1,73 m2).
Liek sa má s opatrnosťou predpisovať pacientom s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou pacientom s prebiehajúcou psychiatrickou komorbiditou, ako je napr. veľká depresívna porucha.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s prebiehajúcou alebo nedávnou závislosťou od opioidov, alebo u ktorých je podozrenie na nedávne používanie opioidov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúci opioidné agonisty (ako sú opioidné analgetiká, opiáty na substitučnú terapiu opioidnými agonistami (napr. metadón) alebo parciálne agonisty (napr. buprenorfín).
Liek nesmú užívať pacienti s akútnym opioidovým abstinenčným syndrómom.
Liek nesmú užívať pacienti s nedávnym výskytom akútneho alkoholového abstinenčného syndrómu (zahŕňajúceho halucinácie, záchvaty a delírium tremens).
Odporúča sa opatrnosť v prípade predpisovania lieku dlhšie ako 1 rok.
Je potrebné zachovať opatrnosť aj pri používaní liekov s obsahom opioidov (napríklad lieky proti kašľu, opioidové analgetiká).
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prípady vedľajších účinkov ako videnie, počutie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, alebo stav odpútania od svojej vlastnej osoby sú menej časté (môžu postihnúť 1 osobu zo 100). Ak pociťujete ...
viac >
nalmefén
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
