SEVREDOL 10 mg tbl flm 56x10 mg (blis.PVDC/PVC)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0302/98-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
56987
Názov produktu podľa ŠÚKL
Sevredol 10 mg tbl flm 56x10 mg (blis.PVDC/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo morfínium-sulfát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných opiáty (na silnú bolesť).

Používa sa na tlmenie silnej až úpornej bolesti u dospelých a detí od 6 rokov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán jej ukončenia).
Dávka sa nastaví individuálne podľa intenzity bolesti a individuálnej odpovede pacienta.
Má sa vybrať najnižšia účinná dávka.

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 4 - až 6- násobok individuálnej dávky.
Ak je účinok nedostatočný individuálna dávka sa môže zopakovať po 4 – 6 hodinách.

Deti vo veku 6-12 rokov (20-40 kg)
Individuálna dávka: 200 – 300 μg/kg každé 4 hodiny.

Dospievajúci vo veku 12-17 rokov (40-50 kg)
Individuálna dávka: 5 – 10 mg (0,5 - 1 tableta) každé 4 hodiny.
Celková denná dávka: 30 - 60 mg (3 - 6 tabliet).

Dospelí
Individuálna dávka: 10 – 60 mg (1-6 tablety) každé 4 hodiny
Celková denná dávka: do 360 mg (do 36 tabliet).

Starší pacienti (nad 75 rokov) / pacienti v zlej fyzickej kondícii
Odporúča sa predĺžiť dávkovací interval (predĺžiť interval) podľa potrieb pacienta, prípadne je možný prechod na nižšiu dávku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Mierna až stredná porucha (GFR 10 až 50 ml/min): môže byť potrebné znížiť dávku o 25 - 50 %.
→ Závažná porucha (GFR <10 ml/min): môže byť potrebné znížiť dávku o 50 - 75 %  

Pacienti, ktorí sa podrobili doplňujúcej liečbe bolesti (napr. chirurgickému zákroku, blokáde plexu)
Dávkovanie sa musí nanovo nastaviť.

Ak je požadované zvyšovanie dennej dávky, má sa zvážiť podanie ďalšieho vhodného liečiva, buď ako ďalšiu alternatívu, alebo v kombinácii s týmto liekom.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je potrebné.
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.
Pacienti, ktorí potrebujú dlhodobú liečbu, musia byť pravidelne v krátkych časových intervaloch sledovaní.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užijú celé (nedrviť, nežuvať), nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutín

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozpoliť pozdĺž deliacej ryhy na 2 rovnaké polovice.

V liečbe chronickej bolesti musí byť dávkovanie podľa presného časového rozpisu.

Upozornenie

Liek sa môže tehotným podať len ak prínos pre matku jednoznačne prevyšuje riziko pre dieťa.
Lekár rozhodne či ukončiť/prerušiť liečbu alebo dojčenie po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek sa môže podávať mužom a ženám v reprodukčnom veku iba ak používajú spoľahlivú antikoncepciu.
Liek môže znižovať plodnosť.
Dlhodobé užívanie môže spôsobiť znížené libido, impotenciu alebo amenoreu (vynechanie menštruácie).
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 6 rokov (vysoký obsah liečiva v tablete).
Liek nesmú užívať pacienti s 
akútnou prieduškovou astmou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so spánkovým apnoe.
Liek sa má podávať mimoriadne obozretne u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Opakované podávanie opioidov môže viesť k tolerancii, fyzickej a/alebo psychickej závislosti alebo k poruche používania opioidov (OUD).
Liek sa musí podávať s opatrnosťou pred operáciou a počas prvých 24 hodín po operácii.
Nepiť alkohol (môže zvýšiť vedľajšie účinky).
Liek ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať strojné zariadenia, vplýva na ostražitosť a rýchlosť reagovania. 
Lekár rozhodne, za akých okolností môže pacient viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, Sevredol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú tieto závažné vedľajšie účinky, prestaňte užívať liek Sevredol a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti pri dýchaní alebo záv ... viac >

Účinné látky

morphini sulfas pentahydricus

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36