Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Každé ďalšie balenie sa začína užívať po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet.
Počas tohto intervalu zvyčajne dôjde ku krvácaniu z vysadenia, ktoré sa objaví približne za 2 – 3 dni po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť pred začatím užívania tabliet z ďalšieho balenia.
Ak sa predtým hormonálna antikoncepcia nepoužívala (predchádzajúci mesiac)
Užívanie tabliet sa má začať:
→ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruačného krvácania),
→ alebo 2.-5. deň cyklu. V tomto prípade sa má počas prvých 7 dní používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie
Začiatok užívania pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie:
→ najlepšie v deň po užití poslednej aktívnej tablety (posledná tableta obsahujúca liečivo),
→ najneskôr v deň začatia užívania ďalšieho balenia (po 7-dňovej prestávke).
Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.
Prechod z metódy obsahujúcej iba gestagén
Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku sa majú používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Tablety obsahujúce len gestagén:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň,
Implantát alebo vnútromaternicový systém:
→ prechod je možný v deň odstránenia (vyňatia),
Injekcie obsahujúce len gestagén:
→ prechod je možný v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia.
Užívanie po potrate v 1. trimestri
Môže sa začať okamžite a nemusia sa používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Užívanie po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne s užívaním neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet sa má používať aj bariérová metóda.
Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, má sa pred začatím užívania vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do nasledujúcej menštruácie.
Vynechanie tabliet
Ak sa užitie tablety oneskorí o:
→ menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.
→ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa schémou, uvedenou v PIL (kapitola 3) alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Ak počas 3 – 4 hodín po užití tablety dôjde k vracaniu, má sa čo najskôr užiť nová (náhradná) tableta.
Ďalšie informácie sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase, a to v poradí vyznačenom na blistrovom balení, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Upozornenie
Ak žena počas užívania otehotnenie, antikoncepcia sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Prípravok sa neodporúča dojčiacim matkám, až kým neprestanú úplne dojčiť.
Prípravok nie je určený pre dievčatá, u ktorých nezačala menštruácia.
Prípravok nie je určený na použitie po menopauze.
Prípravok je kontraindikovaný pri závažných ochoreniach pečene, až do návratu pečeňových funkcií na normálne hodnoty.
Prípravok je kontraindikovaný pri obličkovom zlyhávaní.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tabliet, tráviacich ťažkostí (pozri SPC, časť 4.2) alebo súbežného užívania ďalších liekov (SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Sidr ...
viac >
drospirenón,
etinylestradiol
17 - Antikoncepčné prípravky
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
