Liek obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi.
Používa sa u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
- Pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
- Používa sa buď samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Zvyčajná dávka je 100 mg 1x denne.
Užívanie lieku v kombinácii:
→ s metformínom a/alebo PPARγ agonistom sa má liek podávať súbežne a ich dávky sa majú zachovať.
→ so sulfonylureou alebo s inzulínom sa môže zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu (zníženie rizika hypoglykémie).
Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) → dávka sa zníži na 50 mg 1x denne.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (GFR < 15 ml/min), vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu → dávka je 25 mg 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku a zapijú sa vodou, nezávisle od jedla.
Tabletu v sile 50 mg a 100 mg je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva vzhľadom na nedostatok údajov.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa neskúmal u detských pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a somnolencia (ospanlivosť). V prípade, že sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Sigletic a ihneď kontaktujte lekára:
- Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá m ...
viac >
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
