Silodosin Recordati 8 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Silodosin Recordati 8 mg tvrdé kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/18/1343/009
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0527D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Silodosin Recordati 8 mg tvrdé kapsuly cps dur 30x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

LIek patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory alfa1A-adrenoreceptorov. Silodozín pôsobí na konkrétne receptory, ktoré sa nachádzajú v prostate, močovom mechúre a močovej rúre. Zablokovaním týchto receptorov spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva v týchto tkanivách, čo uľahčí močenie a zmierni príznaky.

Používa sa u dospelých mužov na liečbu močových príznakov spojených s nezhubným zväčšením prostaty (hyperpláziou prostaty), ako sú:

  • ťažkosti pri začatí močenia,
  • pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra,
  • častejšia potreba močiť, aj v noci.

Domáce liečenie

Nezhubné zväčšenie prostaty

Základom starostlivosti je podávanie liekov s obsahom extraktu z rastliny Serenoa plazivá (saw palmeto). Ako doplnok sa môžu použiť prípravky s obsahom výťažkov z africkej slivky, prípadne tekvicový olej. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok nie je určený pre ženy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávky 4 mg sa môžu použiť len kapsuly sily 4 mg.

Dospelí muži
Odporúčaná dávka je 8 mg denne.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov so stredne ťažkým poškodením obličiek (CLCR ≥ 30 až < 50 ml/min) sa odporúča počiatočná dávka 4 mg 1x denne, ktorá sa môže v závislosti od individuálnej odozvy pacienta po 1 týždni liečby zvýšiť na 8 mg 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsula sa má užívať s jedlom, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase. Kapsula sa nemá rozlomiť ani rozhryznúť, ale má sa prehltnúť celá a pokiaľ možno má sa zapiť pohárom vody.

Upozornenie

Liečba silodozínom môže viesť k zníženiu množstva spermií uvoľnených počas orgazmu, čo môže mať dočasný negatívny vplyv na mužskú plodnosť. 
Liek je určený len pre pacientov mužského pohlavia.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie v uvedenej indikácii.
Neodporúča sa používanie lieku u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (CLCR <30 ml/min).
Neodporúča sa používanie lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Pacienti, u ktorých je podozrenie na BHP, sa majú pred začatím liečby silodozínom vyšetriť, aby sa vylúčil výskyt karcinómu prostaty.
Liek môže spôsobiť komplikácie počas operácie katarakty (operácia oka kvôli zákalu očnej šošovky). Liečbu sa odporúča 1 až 2 týždne pred operáciou katarakty prerušiť (pozri SPC, časť 4.4).
Ako nežiadúci účinok lieku sa vyskytuje posturálna hypotenzia a závraty s ňou spojené (frekvencia časté). Pacienti majú byť pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť opatrní, pokým nezistia, ako na nich silodozín pôsobí.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akékoľvek z nasledujúcich alergických reakcií, okamžite to oznámte svojmu lekárovi: opuch tváre alebo hrdla, sťažené dýchanie, pocit mdloby, svrbenie kože alebo žihľavka, pretože d ... viac >

Účinné látky

silodozín

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36