SINGULAIR 4 mg gra por 1x28 vrecúšok

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku montelukast, ktorá je antagonistom leukotriénového receptora. Liek pomáha predchádzať astmatickým príznakom počas dňa a noci. Používa sa:

• na liečbu pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
• ako náhradná liečba k inhalačným (vdychovaným) kortikosteroidom u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, ktorí v poslednej dobe na astmu neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
• na zabránenie zúženia dýchacích ciest vyvolanému námahou u pacientov vo veku 2 roky a starších.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Ak je tento liek použitý ako prídavná liečba k inhalačným kortikosteroidom, je potrebné ho vysadiť postupne.

Deti vo veku 6 mesiacov - 5 rokov: 1 vrecko granulátu 1x denne, večer.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 
Po 2-4 týždňoch liečby montelukastom treba pacientov zhodnotiť. Ak sa pozoruje nedostatočná odpoveď, liečba sa má ukončiť.

Spôsob použitia

Granulát sa môže podávať buď priamo do úst alebo sa môže zmiešať s lyžicou polotuhej stravy (napr. jablkové pyré, zmrzlina, mrkva a ryža), ktorá je chladná alebo má izbovú teplotu. Vrecko sa má otvoriť až tesne pred použitím. Po otvorení vrecka sa musí celá dávka granulátu okamžite podať (v priebehu 15 minút). Ak sa granulát zmieša s jedlom, nesmie sa uchovávať na neskoršie použitie. Granulát sa nemá podávať rozpustený v tekutine. Následne po užití sa však môže tekutinou zapiť. Granulát sa môže užívať bez ohľadu na dobu príjmu potravy.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Nepodávať tento liek deťom mladším ako 6 mesiacov. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 6 mesiacov neboli stanovené.
Tento liek sa podáva deťom pod dohľadom dospelej osoby.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením pečene.
U pacientov rôznych vekových skupín boli hlásené zmeny správania (depresia a samovražedné sklony), v prípade, že sa tieto neuropsychické príznaky vyskytnú počas užívania lieku treba ihneď kontaktovať lekára. Tieto príznaky môžu byť závažné a môžu pokračovať, ak sa liečba nevysadí. 
Údaje o účinnosti z klinických skúšaní u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 2 roky s perzistentnou astmou sú obmedzené. 
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne ťažkou perzistentnou astmou. 
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s granulátom Singulair 4 mg najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace s liekom Singulair boli:
- hnačka,
- hy ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24