Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia diabetes mellitus typu 2 a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami:
Liek je určený pre pacientov, ktorí sú už liečení tabletami s obsahom metformínu. Dávka má byť ekvivalentná dennej dávke, ktorú užívali vo forme tabliet s obsahom metformínu (s predĺženým alebo okamžitým uvoľňovaním), až do maximálnej dávky 1500 mg užívanej s večerným jedlom. Po 10-15 dňoch sa odporúča na základe stanovenia hodnôt glykémie skontrolovať, či je dávka 750 mg dostatočná.
Pri zmene liečby z iného perorálneho antidiabetika, sa má začať titrácia dávkou 500 mg a až potom prejsť na dávku 750 mg.
Kombinácia s inzulínom
U pacientov už liečených metformínom a inzulínom v kombinovanej terapii má byť dávka lieku ekvivalentná dennej dávke tabliet s obsahom metformínu, až do maximálnej dávky 1500 mg podávanej s večerným jedlom, zatiaľ čo dávka inzulínu je upravená na základe meraní hodnôt glukózy v krvi.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:
- 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek
- 45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky
- 30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú celé s jedlom alebo po jedle a zapíjajú pohárom vody. Nemajú sa žuvať alebo drviť.
Upozornenie
Počas tehotenstva alebo ak pacientka plánuje otehotnieť sa neodporúča liek užívať (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín).
Počas dojčenia sa neodporúča liek užívať.
Liek sa nemá používať u detí a mladistvých do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) a pečene.
Liek je kontraindikovaný pri dehydratácii, v prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku.
Počas liečby sa nesmie užívať alkohol.
Lekár musí informovať pacientov o riziku a príznakoch laktátovej acidózy.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B12, preto sa odporúča pravidelné sledovanie vitamínu B12 v sére.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia kontrastnou látkou sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
V stolici môžu byť prítomné obaly tabliet.
Pacienti majú počas liečby pokračovať v ich diétnom režime.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Siofor SR môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), avšak veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóz ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
