Dávkovanie a dávkovacie schémy
Premedikácia sa má vybrať individuálne podľa potrieb pacienta a jej výber je na rozhodnutí anestéziológa.
Navodenie anestézie
Dávka sa má stanoviť a titrovať tak, aby sa podľa veku a klinického stavu pacienta dosiahol požadovaný účinok. Navodenie anestézie je možné dosiahnuť inhaláciou 0,5 - 1,0 % sevofluránu v kyslíku (O2) alebo v zmesi s oxidom dusným (N2O) alebo bez oxidu dusného, a postupným zvyšovaním sevofluránu o 0,5 - 1,0 % na maximálnu koncentráciu 8 % u dospelých a detí, až do požadovanej hĺbky anestézie.
Vdychované koncentrácie sevofluránu až do 5 % zvyčajne vyvolajú chirurgickú anestéziu u dospelých za menej ako 2 minúty.
Vdychované koncentrácie sevofluránu až do 7 % zvyčajne vyvolajú chirurgickú anestéziu u detí za menej ako 2 minúty.
U hypovolemických, hypotonických alebo oslabených pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť dávkovaniu a musia byť dostupné možnosti dodávky kyslíka a resuscitácie.
Udržiavanie anestézie
Chirurgické hladiny anestézie sa môžu udržiavať inhaláciou 0,5 až 3 % sevofluránu v O2 so súčasným použitím oxidu dusného alebo bez neho.
Závislosť MAC (minimálnej alveolárnej koncentrácie) od veku (deti, dospievajúci, dospelí a starší pacienti) je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Prebúdzanie
Časy prebúdzania po použití sevofluránu sú zvyčajne krátke. Môže byť potrebná skorá pooperačná analgézia.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
S liekom môžu manipulovať len osoby vyškolení na podávanie celkovej anestézie.
Kvapalina na paru na inhaláciu sa musí podávať buď cez tvárovú masku alebo endotracheálnu trubicu. Má sa dodávať pomocou odparovača špecificky kalibrovaného na jeho podávanie, aby sa mohla presne regulovať dodaná koncentrácia.
Všetci pacienti v anestézii navodenej sevofluránom sa majú nepretržite sledovať, pričom sa sleduje elektrokardiogram (EKG), krvný tlak (TK), saturácia kyslíkom a end-tidal oxidu uhličitého (CO2) (koncentrácia vo vydychovanom vzduchu na konci výdychu).
Dýchanie sa má kontrolovať a v prípade potreby sa má zaviesť asistovaná respirácia.
Upozornenie
Liek majú podávať len osoby vyškolené na podávanie celkovej anestézie. Zariadenia na udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, umelú ventiláciu, obohatenie kyslíkom a obehovú resuscitáciu musia byť k okamžitej dispozícii.
Liek sa smie podať počas tehotenstva iba vtedy, ak je to nevyhnutné. Pri pôrodníckej anestézii je potrebná opatrnosť.
Liek sa pri podávaní dojčiacim matkám musí podávať s opatrnosťou.
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri SPC časť 5.3).
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zhoršenou renálnou funkciou (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) ≤ 60 ml/min); renálne funkcie sa majú po operácii sledovať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou potvrdenej hepatitídy, spôsobenej halogénovanými inhalačnými anestetikami alebo s anamnézou neobjasnenej stredne ťažkej až ťažkej dysfunkcie pečene sprevádzanej žltačkou, horúčkou a eozinofíliou po anestézii sevofluránom.
U pacientov, ktorí prekonali poranenie pečene, žltačku, horúčku neznámeho pôvodu alebo eozinofíliu po podaní iných inhalačných anestetík, sa odporúča vyhnúť sa podaniu sevofluránu a ak je to možné, podať intravenóznu alebo lokálnu anestéziu.
U pacientov s rizikom zvýšenia vnútrolebečného tlaku (ICP, intracranial pressure) sa má liek podávať s opatrnosťou a použitím postupov znižujúcich ICP, ako je hyperventilácia.
Ojedinele boli hlásené prípady predĺženia QT intervalu, ktoré boli veľmi zriedkavo spojené s torsades de pointes. U citlivých pacientov sa má používať opatrne.
Niekoľko dní po podaní lieku môžu pretrvávať malé zmeny nálad (pozri SPC, časť 4.7).
Liek sa nemá podávať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Pacienti nemajú viesť vozidlá po dobu stanovenú anestéziológom. Pozornosť môže byť po celkovej anestézii určitý čas narušená.
Nesmie sa konzumovať alkohol (pred podaním tohto lieku alebo po podaní tohto lieku).
Pre liek bola popísaná inkompatibilita s absorbentmi CO2 (pozri SPC, časť 4.4 a 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tie sa môžu vyskytnúť počas vašej operácie aj po nej.
Závažné vedľajšie účinky:
Nasledujúce vedľajšie účinky pri lieku Sojourn sú závažné a v prípade potreby ich počas operácie zvládne, chirur ...
viac >
sevofluran
05 - Anestetiká (celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
