Sokar 8 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al-neperfor.) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 12,29 € -0,59 € (-4,6 %)
Dopl. pacienta max. 0,70 € -0,03 € (-4,1 %)
Úhrada poisťovne 11,59 € -0,56 € (-4,6 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 0,70 € (0,0 %) 11,59 € (0,0 %)
01/25 0,70 € (-4,1 %) 11,59 € (-4,6 %)
12/24 0,73 € (0,0 %) 12,15 € (0,0 %)
11/24 0,73 € 12,15 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYU, URO, GYN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Sokar 8 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0280/22-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2428E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Sokar 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-neperfor.)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané fesoterodíniumfumarát a je takzvaná antimuskarínová liečba, ktorá znižuje nadmernú činnosť (hyperaktivitu) močového mechúra a používa sa u dospelých na liečbu príznakov tohto ochorenia.

Liek lieči príznaky hyperaktívneho močového mechúra, ako sú:

  • neschopnosť ovládať okamih močenia (nazývaná urgentná inkontinencia moču)
  • náhla potreba močenia (nazývaná nutkanie na močenie)
  • potreba močenia častejšie než obvykle (nazývaná zvýšená frekvencia močenia)

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vrátane starších osôb)
Odporúčaná úvodná dávka: 4 mg 1x denne, ktorá sa môže na základe individuálnej odpovede zvýšiť na 8 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka: 8 mg.

Inhibítory CYP2D6
Pri súčasnom podávaní lieku s inhibítormi CYP2D6 môže byť potrebná redukcia dávky na 4 mg.

Silné inhibítory CYP3A4
U pacientov s normálnou renálnou a hepatálnou funkciou, ktorým sa súčasne podávajú silné inhibítory CYP3A4, má byť maximálna dávka lieku 4 mg 1x denne. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie v závislosti od toho, či pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene súčasne užívajú alebo neužívajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4 je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2. 

Dĺžku liečby určuje lekár.
Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2-8 týždňov. Z toho dôvodu sa odporúča po 8 týždňoch liečby prehodnotiť u jednotlivých pacientov jej účinnosť.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Môžu sa podávať s jedlom alebo bez jedla. Nepiť ľubovníkový čaj,

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. 
Liek sa nemá používať počas dojčenia. 
Ženy v reprodukčnom veku majú byť poučené o nedostatku údajov o vplyve lieku na plodnosť u ľudí a liek sa im má podávať iba po dôkladnom zvážení individuálneho rizika a prínosu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so strednou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4.
Súčasné užívanie lieku s induktormi CYP3A4 vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Je nutné sa vyhnúť užívaniu lieku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4. 
Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov treba dbať na opatrnosť z dôvodu možného výskytu vedľajších účinkov, ako sú rozmazané videnie, závrat a ospalosť
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane angiodému. Ak sa u vás vyskytne opuch tváre, úst alebo hrdla, prestaňte užívať Sokar a ... viac >

Účinné látky

fesoterodíniumfumarát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36