Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne. U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 30 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne. U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
Dĺžka liečby:
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár. Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas obdobia dojčenia sa neodporúča užívať liek.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť u detí sa zatiaľ nestanovila).
U pacientov s rizikovými faktormi, ako je syndróm dlhého QT intervalu v anamnéze a hypokaliémia, bolo pozorované predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
U niektorých pacientov liečených solifenacíniumsukcinátom boli hlásené anafylaktické reakcie a angioedém s obštrukciou dýchacích ciest.
Liek (ako aj iné anticholinergiká) môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu, môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Solifenacin Glenmark a vyhľadajte lekársku pomoc:
- alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. t ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36