Solifenacin Glenmark 10 mg tbl flm (blis. PVC/PVDC/Al) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 20,69 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 20,69 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 20,69 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 20,69 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 20,69 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 20,69 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, GYU, URO
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Solifenacin Glenmark 10 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0257/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5012C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Solifenacin Glenmark 10 mg tbl flm 90x10 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny anticholínergík.

Tieto lieky sa užívajú na:

  • zníženie zvýšenej aktivity (tzv. hyperaktívneho) močového mechúra.
  • liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr - silná a náhaá nutkavá potreba močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častá potrebua močiť alebo únik moču.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne. U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 30 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne. U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.

Dĺžka liečby:
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár. Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa tekutinou.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas obdobia dojčenia sa neodporúča užívať liek.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť u detí sa zatiaľ nestanovila).
U pacientov s rizikovými faktormi, ako je syndróm dlhého QT intervalu v anamnéze a hypokaliémia, bolo pozorované predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.​
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
U niektorých pacientov liečených solifenacíniumsukcinátom boli hlásené anafylaktické reakcie a angioedém s obštrukciou dýchacích ciest. 
Liek (ako aj iné anticholinergiká) môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu, môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Solifenacin Glenmark a vyhľadajte lekársku pomoc:
- alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. t ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36