Solifenacin STADA 10 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 22,97 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 22,97 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 - -
04/25 0,00 € (0,0 %) 22,97 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 22,97 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 22,97 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, GYU, URO
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0302/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5483C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Solifenacin STADA 10 mg tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo solifenacíniumsukcinát a patrí do skupiny anticholinergík. Používa sa u dospelých na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších pacientov
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 1 tabletu (10 mg) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol: maximálna dávka 5 mg.

O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku (tablety nedrviť) a zapíjajú sa tekutinou.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas obdobia dojčenia je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s retenciou moču, so závažnými gastrointestinálnymi poruchami (vrátane toxického megakolónu), myasténiou gravis alebo glaukómom s úzkym uhlom.
U pacientov s rizikovými faktormi sa pozorovalo predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Solifenacin STADA a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov
- alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. pľu ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36