Liek obsahuje liečivo solifenacín, patrí do skupiny anticholinergík. Tieto lieky sa používajú na zníženie aktivity príliš aktívneho močového mechúra. Príznaky zahŕňajú: silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo únik moču.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, vrátane starších pacientov:
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety (10 mg) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 1 tableta (5 mg) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 1 tabletu (5 mg) 1x denne.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 1 tabletu (5 mg) v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v celku (tablety nedrviť) a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, resp. u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silným inhibítorom CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze.
U pacientov s rizikovými faktormi sa pozorovalo predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Soliflow môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. pľuzgiere a olupovanie kože), musíte okamžite informovať svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pacientov, ktorí už ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
