Soolantra 10 mg/g krém crm (tuba lam.s dets.uzáv.) 1x15 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Soolantra 10 mg/g krém
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0218/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4299B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Soolantra 10 mg/g krém crm 1x15 g (tuba lam.PE/Al/PE.s PP dets.uzáv.)
Aplikačná forma
CRM - Krém
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ivermektín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných avermektíny. Krém sa aplikuje na kožu a používa sa na liečbu pupienkov a začervenania, k výskytu ktorých dochádza pri ružovke (rosacey).

Liek smú používať len dospelí pacienti (vo veku 18 a viac rokov).

Liek možno aplikovať v monoterapii alebo ako súčasť kombinovanej liečby. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 2. 2020.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1x denne, podáva sa v trvaní do 4 mesiacov. Liek je počas liečebnej kúry potrebné aplikovať denne. Liečebnú kúru je možné opakovať.
V prípade, ak nedôjde k zlepšeniu po 3 mesiacoch, liečbu treba prerušiť. 

Spôsob použitia

Liek sa aplikuje na kožu v množstve vo veľkosti hrášku na každú z piatich oblastí tváre: čelo, brada, nos a obidve líca. Liek je potrebné rozotrieť v tenkej vrstve po celej koži tváre, pričom je potrebné vynechať oči, pery a sliznice. Liek možno aplikovať iba na tvár. Po aplikácii lieku je potrebné umyť si ruky. Kozmetické prípravky sa na miesta aplikácie môžu naniesť po vysušení lieku. 

Upozornenie

Liek sa neodporúča podávať počas gravidity.
Počas dojčenia sa liek nesmie používať.
Liek je kontraindikovaný u detí a mladistvých do 18 rokov.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebné postupovať s opatrnosťou.
V dôsledku reakcie na vymieranie roztočov rodu Demodex možno u pacientov očakávať prechodné zhoršenie rosacey, ktoré pri pokračovaní v liečbe zvyčajne ustúpi do 1 týždňa. 
Liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolávať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu), metylparaben a propylparaben, ktoré môžu spôsobovať alergické reakcie a propylénglykol, ktorý môže spôsobovať podráždenie kože.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Soolantra môže spôsobovať nasledujúce nežiaduce účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- pocit pálenia kože.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihova ... viac >

Účinné látky

ivermektín

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24