Liek obsahuje liečivo sorafenib, čo je takzvaný multikinázový inhibítor. Pôsobí spomaľovaním miery rastu nádorových buniek a prerušením zásobovania krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste.
Liek sa používa:
- na liečbu nádoru pečene (hepatocelulárneho karcinómu),
- na liečbu nádoru obličiek v pokročilom štádiu (pokročilý karcinóm renálnych buniek), keď zlyhala predchádzajúca liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2 alebo sa považuje za nevhodnú.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg sorafenibu).
Úprava dávkovania
Ak je nevyhnutné zníženie dávky počas liečby hepatocelulárneho karcinómu (HCC) a pokročilého karcinómu z renálnych buniek (RCC), dávka sa má znížiť na 1 tabletu 1x denne (400 mg sorafenibu).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať vcelku, bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami a zapiť pohárom vody. V prípade plnotučných jedál sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa.
Je dôležité užívať tento liek každý deň približne v rovnakom čase, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Nie sú k dispozícií žiadne údaje o podávaní pacientom vyžadujúcim dialýzu.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o podávaní pacientom s Childovou-Pughovou klasifikáciou poruchy funkcie pečene stupeň C (závažná).
U diabetických pacientov sa má pravidelne kontrolovať hladina glukózy v krvi, aby sa zistilo, či je potrebné upraviť dávku antidiabetického lieku.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Z prevenívnych dôvodov sa odporúča dočasné prerušenie liečby u pacientov podrobujúcim sa veľkým chirurgickým výkonom.
Liek predlžuje interval QT/QTc, čo môže viesť k zvýšenému riziku arytmií.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum).
Liek môže mať nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- hnačka,
- nevoľnosť (nauzea),
- pocit slabosti alebo únavy,
- bol ...
viac >
sorafenib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
