Liek obsahuje liečivo sorafenib, čo je takzvaný multikinázový inhibítor. Pôsobí spomaľovaním miery rastu nádorových buniek a prerušením zásobovania krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste.
Liek sa používa na liečbu:
- nádoru pečene (hepatocelulárny karcinóm),
- nádoru obličiek v pokročilom štádiu (pokročilý karcinóm renálnych buniek), keď zlyhala predchádzajúca liečba alebo sa považuje za nevhodnú,
- rakoviny štítnej žľazy (diferencovaný karcinóm štítnej žľazy).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 400 mg (2 tablety po 200 mg) 2x denne (zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg).
Úprava dávkovania
hepatocelulárny karcinóm a pokročilý karcinóm renálnych buniek: dávka sa má znížiť na 2 tablety po 200 mg 1x denne.
diferencovaný karcinóm štítnej žľazy: dávka sa má znížiť na 600 mg denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg a 1 tableta po 200 mg s odstupom 12 hodín).
Ak je nevyhnutné ďalšie zníženie dávky, dávka sa môže ďalej znížiť na 400 mg denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg s odstupom 12 hodín) a, ak je to nevyhnutné, následne na 1 tabletu po 200 mg 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať vcelku, každý deň v približne rovnakom čase. Tablety sa majú zapiť pohárom vody. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Užívajú sa bez jedla alebo s jedlom s nízkym alebo stredným obsahom tukov. V prípade jedál s vysokým obsahom tuku sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek môže poškodiť mužskú i ženskú plodnosť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
U starších pacientov sa má zvážiť sledovanie funkcie obličiek.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť zvýšená expozícia liečiva.
U pacientov sa pozoroval zvýšený výskyt arteriálnej hypertenzie.
Počas liečby bol hlásený pokles hladiny glukózy v krvi. V prípade rozvoja prejavov hypoglykémie sa má liečba dočasne prerušiť.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Z preventívnych dôvodov sa odporúča dočasné prerušenie liečby u pacientov podrobujúcim sa veľkým chirurgickým výkonom.
Liek predlžuje interval QT/QTc, čo môže viesť k zvýšenému riziku arytmií.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum) - možné zníženie účinku lieku.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale veľmi často sa môže vyskytnúť únava ako nežiaduci účinok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- hnačka,
- nevoľnosť (nauzea),
- pocit slabosti alebo únavy,
- bol ...
viac >
sorafenib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
