Liek obsahuje liečivo sorafenib, ktoré je tzv. multikinázový inhibítor. Pôsobí spomaľovaním miery rastu nádorových buniek a prerušením zásobovania krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste.
Používa sa u dospelých na liečbu:
- nádoru pečene (hepatocelulárneho karcinómu);
- nádoru obličiek v pokročilom štádiu (pokročilý karcinóm renálnych buniek), keď zlyhala predchádzajúca liečba sa považuje za nevhodnú,
- rakoviny štítnej žľazy (diferencovaný karcinóm štítnej žľazy).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
2 tablety (400 mg) 2x denne. Celková denná dávka je 800 mg (4 tablety).
Liečba pokračuje, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Úprava dávkovania
Hepatocelulárny karcinómu (HCC) a pokročilý karcinómu renálnych buniek (RCC): dávka sa má najprv znížiť na 2 tablety (200 mg) 1x denne.
Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (DTC): dávka sa má znížiť na 600 mg denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg a 1 tableta (200 mg) s odstupom 12 hodín).
Ak je to potrebné, dávka sa môže ďalej znížiť na 1 tabletu (200 mg) 2x denne (každých 12 hodín) a ak je to nevyhnutné, následne na 1 tabletu (200 mg) 1x denne.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať v celku, bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami. V prípade plnotučných jedál sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Tablety sa majú zapiť pohárom vody. Tablety sa majú užívať každý deň v približne rovnakom čase. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek môže znižovať plodnosť mužov aj žien.
Bezpečnosť a účinnosť sorafenibu u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
U starších pacientov sa ma zvážiť sledovanie funkcie obliečiek.
Liek sa vylučuje predovšetkým prostredníctvom pečene, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť zvýšená expozícia.
U pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy sa odporúča pozorné sledovanie hladiny vápnika v krvi.
Počas liečby môže byť potrebná úprava antidiabetickej liečby.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Liečba sa má dočasne prerušiť u pacientov podrobujúcim sa veľkým chirurgickým výkonom.
Liek predlžuje interval QT/QTc.
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- hnačka,
- nevoľnosť,
- pocit slabosti alebo únavy (únava),
- bole ...
viac >
sorafenib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
