Liek obsahuje liečivo sorafenib, čo je takzvaný multikinázový inhibítor. Pôsobí spomaľovaním miery rastu nádorových buniek a prerušením zásobovania krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste.
Liek sa používa na liečbu:
- nádoru pečene (hepatocelulárneho karcinómu),
- nádoru obličiek v pokročilom štádiu (pokročilý karcinóm z renálnych buniek), keď zlyhala predchádzajúca liečba alebo sa považuje za nevhodnú,
- rakoviny štítnej žľazy (diferencovaný karcinóm štítnej žľazy).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 2 tablety (200mg) 2x denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg, čiže 4 tablety). Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Úprava dávkovania
Počas liečby diferencovaného karcinómu štítnej žľazy (DTC):
dávka sa má znížiť na 600 mg sorafenibu denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg a 1 tableta po 200 mg s odstupom 12 hodín).
Ak je nevyhnutné ďalšie zníženie dávky, dávka sa môže ďalej znížiť na 400 mg
sorafenibu denne v rozdelených dávkach (2 tablety po 200 mg s odstupom 12 hodín), a ak je to
nevyhnutné, následne na 1 tabletu po 200 mg 1x denne.
Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka môže zvýšiť.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať v celku, bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami. V prípade plnotučných jedál sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Počas liečby bol hlásený pokles hladiny glukózy v krvi. V prípade rozvoja prejavov hypoglykémie sa má liečba dočasne prerušiť.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Z bezpečnostných dôvodov sa odporúča dočasné prerušenie liečby u pacientov podrobujúcim sa veľkým chirurgickým výkonom.
Liek predlžuje interval QT/QTc, čo môže viesť k zvýšenému riziku arytmií.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum) - možné zníženie účinku lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Hnačka.
- Nevoľnosť (nauzea).
- Pocit slabosti alebo únavy.
- Bol ...
viac >
sorafenib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
