SORTIS 80 mg tbl flm (blis.PA/Al/PVC) 1x100 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 20,42 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 8,42 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 12,00 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 8,42 € (0,0 %) 12,00 € (0,0 %)
04/25 8,42 € (0,0 %) 12,00 € (0,0 %)
03/25 8,42 € (0,0 %) 12,00 € (0,0 %)
02/25 8,42 € 12,00 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0018/03-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
34353
Názov produktu podľa ŠÚKL
SORTIS 80 mg tbl flm 100x80 mg (blis.PA/Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).

Používa sa:

  • u dospelých (a v niektorých prípadoch aj u dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov alebo starších) na zníženie lipidov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku.
  • u dospelých pri zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby (vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody).

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať adsorbent žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je v rozmedzí 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Súbežné podávanie s inými liekmi
Pacienti užívajúci antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom: dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia (10 rokov a viac)
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Každá denná dávka sa podáva celá naraz a môže sa podať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa zapijú vodou.
Nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom. 

Upozornenie

Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt (ULN).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených antivirotikami proti hepatitíde typu C glekaprevirom/pibrentasvirom.
Ak sa u pacienta vyskytnú príznaky svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti svalov, má vyhľadať lekársku pomoc.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne (veľké množstvá šťavy môžu meniť účinky lieku).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) - môže ovplyvniť účinok lieku.
Pred začatím liečby liekom sa má pacientovi naordinovať štandardný diétny režim na zníženie cholesterolu, ktorý má dodržiavať i počas celej liečby.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek v HDPE fľaši obsahuje vysušovadlo. Neprehltúť!
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a kyselinu benzoovú.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36