Liek obsahuje liečivo sofosbuvir, ktoré znižuje množstvo vírusu hepatitídy C v tele a postupom času odstraňuje vírus z krvi.
Používa sa u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C v kombinácii s ribavirínom (deti a dospelí pacienti) alebo peginterferónom alfa a ribavirínom (dospelí pacienti).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
400 mg 1x denne
Pediatrickí pacienti vo veku od 3 rokov
Odporúčaná dávka je založená na telesnej hmotnosti (viď. Tabuľka 2 v SPC, časť 4.2).
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa má užiť s jedlom, vždy celá a s dostatočným množstvom vody. Nemá sa rozhrýzť ani rozdrviť z dôvodu horkej chuti liečiva. Nezapíjať čajom z ľubovníka.
Ak do 2 hodín od podania lieku dôjde k vracaniu, má sa užiť ďalšia dávka. Ak dôjde k vracaniu po viac než 2 hodinách, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami s liečením pacientov s chronickou hepatitídou C (CHC).
Počas tehotenstva je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku. Kombinácia lieku so sofosbuvirom počas tehotenstva je kontraindikovaná.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku alebo ich partneri mužského pohlavia musia počas liečby a po určitú dobu po skončení liečby používať účinnú formu antikoncepcie.
Liek sa nemá podávať deťom do 3 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča súbežne podávať so stredne silnými induktormi P-glykoproteínu (P-gp).
Liek je kontraindikovaný silnými induktormi P-glykoproteínu vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ak má pacient po užití pocit únavy, závratu, má rozmazané videnie alebo zníženú pozornosť, nesmie vykonávať činnosti ako vedenie vozidla, jazda na bicykli alebo obsluha strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak užívate Sovaldi v kombinácii s amiodarónom (liekom používaným na liečbu srdcových problémov), môže sa u vás objaviť jeden alebo viacero z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- pomalý alebo nepra ...
viac >
sofosbuvir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 72
