Liek obsahuje dve liečivá s názvom tiotrópium a olodaterol. Obe patria do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
- tiotrópium patrí do podskupiny anticholinergík,
- olodaterol patrí do podskupiny dlhodobo pôsobiacich beta2-agonistov
Liek uľahčuje dýchanie pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), čo je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ. Ochorenie sa spája so stavmi chronickej bronchitídy a emfyzému.
Liek pomáha rozširovať dýchacie cesty a umožňuje ľahšie vdychovanie a vydychovanie. Má sa používať každý deň a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
2 inhalácie (vstreky) 1x denne, vždy v rovnakom čase (účinkuje 24 hodín).
Nepoužívať vyššiu dávku, ako je odporučená. Nemá sa používať častejšie než 1x denne.
Dĺžka liečby
Liek je určený na pravidelné dlhodobé používanie a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Liek je určený len na inhaláciu.
Náplň môže byť vložená a použitá len s inhalátorom Respimat.
Liek účinkuje 24 hodín, preto ho stačí užívať 1x denne a podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
Inhalátor sa nasmeruje na zadnú stranu hrdla, perami sa zovrie náustok. Pri hlbokom nádychu ústami sa stlačí tlačidlo na uvoľnenie dávky. Dych sa potom zadrží na 10 sekúnd (alebo ako je to možné).
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie vlhkou utierkou.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8-11.
Upozornenie
Liek nie je určený na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu (ako záchranná liečba).
Liek sa počas tehotenstva neodporúča.
U dojčiacich žien musí lekár rozhodnúť, či pokračovať/ ukončiť dojčenie alebo pokračovať/ ukončiť liečbu.
Liek sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim (do 18 rokov, neexistuje žiadne náležité použitie lieku).
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ ako 50 ml/min) sa liek podáva, ak očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziko.
Liek sa nemá používať pri astme. Účinnosť a bezpečnosť lieku pri astme neboli sledované.
Počas užívania lieku sa môže vyskytnúť závrat alebo neostré videnie. V takom prípade sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Po 1. otvorení sa má liek spotrebovať do 3 mesiacov.
Nepoužívať opakovane použiteľný inhalátor Respimat dlhšie ako 1 rok odo dňa, kedy sa do inhalátora vložila prvá náplň.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ukončite užívanie tohto lieku a okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
- Okamžité alergické reakcie po podaní Spiolto Respimat sú zriedkav ...
viac >
olodaterol,
tiotrópium bromid
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
