Spiromon 10 mg tbl flm (blis.nylon/Alu/PVC) 1x98 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo montelukast. Liek zlepšuje príznaky astmy, pomáha kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako senná nádcha alebo sezónna alergická nádcha).

Používa sa:

• na liečbu dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
• predchádzanie zúženiu dýchacích ciest vyvolanému námahou.
• na zmiernenie príznakov sezónnej alergickej nádchy u tých astmatických  pacientov, u ktorých je určený na liečbu astmy.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych astmatických záchvatov.
V liečbe sa má pokračovať aj keď je astma kontrolovaná, ako aj v obdobiach jej zhoršenia.
Ak je tento liek použitý ako prídavná liečba k inhalačným kortikosteroidom, je potrebné ho vysadiť postupne.

Dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších s astmou alebo s astmou spolu so sezónnou alergickou rinitídou
Odporúčaná dávka je 1 (10 mg) tableta denne, ktorá sa má užiť večer.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 

Spôsob použitia

Tableta sa užíva večer, má sa prehltnúť vcelku a zapiť, užíva sa nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Liek sa nemá podávať u detí vo veku menej ako 15 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine neboli stanovené).
Pre detských pacientov vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii 5-mg žuvacie tablety.
Pre detských pacientov vo veku 2 až 5 rokov sú k dispozícii 4-mg žuvacie tablety.
O pacientoch s ťažkou poruchou pečene nie sú k dispozícii údaje.
Je potrebná ostražitosť v súvislosti s neuropsychickými príhodami (napr. zmeny správania a nálady, depresia a samovražedné sklony), v prípade ich výskytu je nutné upozorniť lekára. Ak sa počas liečby objavia neuropsychické príznaky liečba sa má ukončiť.
Liek sa nemá užívať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnaké liečivo, montelukast.
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť alebo závrat, neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách s filmom obalenými tabletami obsahujúcimi 10 mg montelukastu boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť brucha
- bolesť ... viac >

Účinné látky

montelukast

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36