Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa u dospelých predovšetkým obéznych pacientov na liečbu s cukrovkou 2. typu, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky.
Začiatočná dávka: 0,5 - 1 g (1 – 2 tablety) denne.
Ak je kontrola glykémie nedostatočná, dávka sa postupne zvyšuje v intervale niekoľkých dní až 2 týždňov až po dosiahnutie terapeuticky účinnej dávky.
Priemerná odporúčaná denná dávka: 0,5 až maximálne 3 g (1 – 6 tablety) denne.
Obvykle dostačujúca dávka: 1,5 g denne
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
→ GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
→ GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
O liečbe rozhoduje lekár a jej dĺžka závisí od priebehu ochorenia.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú celé (nerozhryzené), počas jedla a zapíjajú sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek nie je určený na liečbu pacientov s inzulín dependentným diabetom mellitus.
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídavok/alternatíva k inzulínu.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich.
Liečba je u starších pacientov nad 65 rokov spojená s určitým rizikom (lekár rozhodne, či je liečba vhodná).
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri závažnej poruche pečeňových funkcií.
Liek sa nesmie použiť pri závažných srdcovocievnych poruchách.
Liek sa nesmie použiť pri alkoholizme.
Liek sa nesmie použiť pri závažných chronických alebo akútnych infekciách.
Liečba sa musí prerušiť 2 dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestéze a opäť obnoviť 2 dni po zákroku.
Liečba sa musí prerušiť pred RTG vyšetrením s použitím jódovej kontrastnej látky a opäť obnoviť najskôr po 2 dňoch.
Lieky ako NSAID (napr. ibuprofén) sa majú počas liečby začať podávať s opatrnosťou.
V prípade dehydratácie (silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo nedostatok tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a má sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Ak sa liek užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu cukru v krvi, môžu epizódy s nízkou hladinou cukru v krvi znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže zhoršiť vstrebávanie vitamínu B12 a kyseliny listovej.
Nekonzumovať alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stadamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
