Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Liek sa používa predovšetkým u pacientov s nadváhou na liečbu cukrovky 2. typu (nezávislej od inzulínu), ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Liek sa môže užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky (lieky podávané cez ústa alebo inzulín).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú určené ako udržiavacia liečba pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení buď 1 000 mg alebo 2 000 mg metformínium-chloridu.
Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke nad 2 000 mg denne sa neodporúča prejsť na tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Monoterapia diabetu mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
1 tableta (1 000 mg) 1x denne večer. Maximálna odporúčaná dávka sú 2 tablety (2 000 mg) denne.
Pri zmene by mala byť denná dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním ekvivalentná súčasnej dennej dávke metformínium-chloridu.
V prípade prechodu z iného perorálneho antidiabetika sa má titrácia začať 500 mg pred prechodom na 1000 mg.
Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
- 1 000 mg 1x denne v maximálnej dávke 2 000 mg denne, má sa zvážiť dávkovacia schéma 2x denne (s raňajkami a s večerou);
- 1 000 mg 2x denne (s raňajkami a s večerou), môže sa prejsť na štandardné tablety s okamžitým uvoľňovaním do maximálnej dávky 3 000 mg denne.
Kombinácia s inzulínom
Dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním má zodpovedať dennej dávke tabliet s okamžitým uvoľňovaním až do maximálnej dávky 2 000 mg.
Dávka inzulínu sa upraví na základe meraní glukózy v krvi.
Dospelí a starší pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie a úprava dávok u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v Tabuľke v SPC, časť 4.2.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním (liečivo sa uvoľňuje postupne) sa majú podávať spolu s jedlom, celé a zapijú sa vodou. Nemajú sa žuť ani drviť. Ak sa užívajú 1x denne, majú sa podať večer.
Upozornenie
Liek sa môže v perikoncepčnej fáze a počas tehotenstva použiť, ak je to klinicky potrebné, ako prídavok alebo alternatíva k inzulínu.
Počas liečby sa dojčenie neodporúča.
Liek sa nemá podávať deťom pre nedostatok údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatálnou insuficienciou, akútnou intoxikáciou alkoholom alebo s anamnézou alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Pacienti majú byť upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa liek používa v kombinácii s inými antidiabetikami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, alebo meglitinidy).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa môže opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a po vyhodnotení funkcia obličiek ako stabilnej.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B12.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky obalov tabliet.
Nepiť alkohol.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa prejaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Stadamet retard môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza ( ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
