STAMARIL plv iul 1 dávka + 0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s pripoj. ihlou), 1x1 set

Popis a určenie

Očkovacia látka (živá) je indikovaná na aktívnu imunizáciu proti žltej zimnici.

Používa sa u dospelých a detí od veku 6 mesiacov, ak:

• cestujú, prechádzajú alebo žijú v oblasti, kde sa vyskytuje žltá zimnica,
• cestujú do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (môže to závisieť od skôr navštívených krajín v priebehu tej istej cesty),
• pracujú s infekčnými materiálmi (napr. laboratórni pracovníci).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÉ OČKOVANIE
Očkovanie sa má podať najmenej 10 dní pred vstupom do endemickej oblasti (ochranná imunita nastupuje až po uplynutí tejto doby).

Dospelí a starší
1 dávka (0,5ml)

Deti
Vek od 6 mesiacov a viac: 1 dávka (0,5ml)

PREOČKOVANIE
- u niektorých jedincov, ktorí mali nedostatočnú imunitnú odpoveď po základnom očkovaní
1 dávka (0,5ml)

Predpokladá sa, že ochrana pretrváva najmenej 10 rokov a môže byť aj celoživotná.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva kvalifikovaný a zaškolený zdravotnícky pracovník injekčne vpichom tesne pod kožu (subkutánne), ale môže sa podať do svalu (intramuskulárne). Nesmie sa podávať do krvnej cievy (intravaskulárne).

Ako miesto podania sa odporúča:
u detí mladších ako 12 mesiacov: anterolaterálna oblasť stehna
u detí od 12 do 35 mesiacov: anterolaterálna oblasť stehna (alebo deltový sval v prípade, že je svalová hmota dostatočná)
u detí nad 36 mesiacov a dospelých: deltový sval 

Môže sa podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A. Každá očkovacia látka sa má aplikovať na iné miesto (a pokiaľ možno do inej končatiny).

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Medzinárodný očkovací preukaz je platný od 10 dňa po 1. dávke očkovacej látky. 
Za určitých okolností, ak je potrebné preočkovanie (booster), je certifikát platný ihneď po podaní injekcie.
Očkovanie sa nemá používať u tehotných a dojčiacich žien, pokiaľ to nie je nevyhnutné a len po starostlivom zvážení možných rizík a prínosov. 
Po očkovaní je potrebné zabrániť 1 mesiac tehotenstvu. 
Dojčenie sa má prerušiť na obdobie najmenej 2 týždne po očkovaní.
Očkovanie je kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov.
Očkovanie sa neodporúča u detí vo veku od 6 do 9 mesiacov (okrem očkovania za špecifických okolností a v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami).
Očkovanie sa má u starších podať len v prípade podstatného a neodvratného rizika nákazy žltou zimnicou (viď SPC, časť 4.2).
Očkovanie sa nesmie podať pacientom so stredne ťažkým/ťažkým/akútnym ochorením.
Očkovanie môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky krvných testov na horúčku dengue alebo japonskú encefalitídu.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami alebo liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. 
Ochranný uzáver striekačky obsahuje prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu.
Očkovacia látka obsahuje sorbitol a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré boli občas hlásené patria: Alergické reakcie:
- vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži
- opuch tváre, pier, jazyk ... viac >

Účinné látky

vírus žltej zimnice, kmeň 17 D-204 (živý, atenuovaný)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36