Stilnox tbl flm 10 mg (blis. PVC/Al) 1x10 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Stilnox
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
57/0887/92-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83373
Názov produktu podľa ŠÚKL
STILNOX tbl flm 10x10 mg (blis. PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká a sedatíva. Liek skracuje dobu nástupu spánku, znižuje počet prebudení, predlžuje celkovú dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologickej štruktúry spánku.

Liek užívajú dospelí pacienti s nespavosťou, u ktorých nespavosť spôsobuje únavu alebo ťažkú vyčerpanosť.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 9. 2. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Užíva sa 1 tableta.
Maximálna denná dávka je 10 mg (1 tableta).

Starší pacienti
U starších alebo oslabených pacientov sa odporúča denná dávka 5 mg (1/2 tablety).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná denná dávka je 5 mg. Táto dávka sa má zvýšiť na 10 mg (1 tableta) len vtedy, ak klinická odpoveď nie je dostatočná a liek je dobre tolerovaný.

Dĺžka liečby:
Liečba má byť čo možno najkratšia. Vo všeobecnosti má trvať niekoľko dní až 2 týždne, maximálne 4 týždne vrátane doby postupného ukončenia liečby.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné maximálnu dobu liečby prekročiť, v takomto prípade je nutné opätovné zhodnotenie stavu pacienta.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva tesne pred spaním a zapíja sa tekutinou. Tablety sa neužívajú s jedlom alebo bezprostredne po jedle. Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci. 
Tableta má deliacu ryhu, tabletu je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

V prípade plánovaného tehotenstva sa odporúča liečbu ukončiť.
Liek sa počas tehotenstva neodporúča.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia a závislosť.
Liek môže navodiť anterográdnu amnéziu. Na zníženie tohto rizika má pacient spať nepretržite 8 hodín.
Liek znižuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Je potrebné spať nepretržite min. 8 hodín. Pokiaľ sedatívne účinky pretrvávajú, neodporúča sa vykonávať tieto činnosti, pokým tieto príznaky nevymiznú úplne.
Nepiť alkohol.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
- ospanlivosť,
- bolesť hlavy,
- závraty,
- zhoršujúca sa nespavosť,
- poruchy vnímania a myslenia ako napríklad porucha pamäti niekoľko hodín po p ... viac >

Účinné látky

zolpidémiumtartarát

Indikačná skupina

57 - Hypnotiká, sedatíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36