Liek obsahuje štyri liečivá: elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Je určený na liečebný režim v 1 tablete. Znižuje množstvo HIV v tele, nelieči infekciu HIV. Počas užívania lieku sa môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Používa sa na liečbu:
- infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých;
- dospievajúcich s infekciou HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s hmotnosťou minimálne 35 kg, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi proti HIV, ktoré spôsobili vedľajšie účinky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov s hmotnosťou viac ako 35 kg
1 tableta 1x denne.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky do 18 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky o viac ako 18 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Vynechanie dávky
- ak sa podanie oneskorí do 18 hodín od zvyčajného času užívania, pacient si má podať vynechanú dávku a pokračovať podľa pôvodnej schémy.
- ak sa podanie oneskorí o viac ako 18 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia tablety, má užiť ďalšiu tabletu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú celé, spolu s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť. Nezapíjať čajom z ľubovníka.
Upozornenie
Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Počas tehotenstva sa liečba nemá začínať. Ženy, ktoré počas liečby otehotnejú, majú prejsť na alternatívnu liečbu.
Počas dojčenia sa liek nemá používať. Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Pacientky v reprodukčnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu; drospirenón alebo norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie. Používaniu iných progestagénov sa má vyhnúť.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 12 rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 35 kg, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov starších ako 65 rokov.
Liečba sa nemá začať u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min a neodporúča sa začať pri klírense kreatinínu < 90 ml/min, kým sa nevyhodnotí ako preferovaná liečba pre daného pacienta.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je indikovaný ako kompletný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nesmie sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Liek nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby však boli hlásené závraty, únava a nespavosť.
Liek je kontraindikovaný s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať ...
viac >
elvitegravir,
emtricitabín,
kobicistát,
tenofovir dizoproxil
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
