Liek obsahuje liečivo olodaterol, čo je dlhodobo pôsobiace bronchodilatans (dlhodobo pôsobiaci beta2-agonista), ktoré pomáha rozširovať dýchacie cesty a umožňuje ľahšie vdychovanie a vydychovanie vzduchu pľúcami.
Používa sa u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP), čo je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré zapríčiňuje dýchavičnosť a kašeľ. Ochorenie sa spája so stavmi chronickej bronchitídy a emfyzému.
Liek sa má užívať každý deň a nielen vtedy, keď sa vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia (bez príznakov).
Dospelí
2 inhalácie (vstreky) 1x denne, vždy v rovnakom čase (účinkuje 24 hodín). Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť.
Dĺžka užívania
Liek je určený na dlhodobé používanie.
Spôsob použitia
Inhalačný roztok je určený na inhalačné použitie pravidelne každý deň v rovnakom čase.
Inhalátor je pre jedného pacienta a jedna náplň poskytuje viacero dávok.
Náplň môže byť vložená a použitá len s inhalátorom Respimat (vytvára inhalačnú hmlovinu).
Inhalátor sa nasmeruje na zadnú stranu hrdla, perami sa zovrie náustok. Pri hlbokom nádychu ústami sa stlačí tlačidlo na uvoľnenie dávky.
Dych sa potom zadrží na 10 sekúnd (alebo tak dlho, ako je to možné). Aspoň 1x do týždňa sa má náustok vrátane kovovej časti vnútri náustku vyčistiť len vlhkou handričkou alebo utierkou.
Na zabezpečenie správneho podávania lieku má lekár alebo iný zdravotnícky pracovník poučiť pacienta, ako používať inhalátor.
Podrobný návod na použitie lieku je v SPC, časť 4.2. alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6-11.
Upozornenie
Liek sa nemá používať pri astme, neskúmala sa dlhodobá účinnosť a bezpečnosť.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu, t. j. ako záchranná liečba.
Lieku sa počas tehotenstva ako preventívne opatrenie odporúča vyhnúť.
U dojčiacich žien lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim (do 18 rokov), keďže neexistuje žiadne náležité použitie lieku.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o používaní lieku.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sú dostupné obmedzené skúsenosti s používaním lieku.
Liek sa má u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou.
Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liek sa má okamžite vysadiť a nahradiť alternatívnou liečbou.
Vysoké dávky lieku môžu viesť k zvýšeniu hladiny glukózy v plazme.
Počas užívania lieku sa môže vyskytnúť závrat (menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100). V takom prípade sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje vyžadujúce pozornosť.
Čas použiteľnosti náplne po 1. otvorení: 3 mesiace.
Čas použiteľnosti inhalátora po prvom otvorení: 1 rok.
Opakovane použiteľný inhalátor umožňuje výmenu náplne a môže sa použiť až so 6 náplňami.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid (môže spôsobiť sipot a problémy s dýchaním). U pacientov s astmou je zvýšené riziko výskytu týchto nežiaducich účinkov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky popísané nižšie sa vyskytli u pacientov, ktorí užívali tento liek, a sú uvedené podľa frekvencií výskytu ako menej časté alebo zriedkavé.
Menej časté (môžu postihovať menej ak ...
viac >
olodaterol
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
