Submena 100 mikrogramov tbl slg (blis.PA/Al/PVC/Al/PET) 30x1 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 65,51 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 65,51 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 65,51 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 65,51 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 65,51 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 65,51 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, NEU, AGG, PLM
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Submena 100 mikrogramov
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0020/22-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9550D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Submena 100 mikrogramov sublingválne tablety tbl slg 30x1x100 µg (blis.PA/Al/PVC/Al/PET)
Aplikačná forma
TBL SLG - Sublingválna tableta
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo fentanyl, ktoré patrí medzi opioidy (silné lieky proti bolesti). 

Používa sa na liečbu prelomovej bolesti u dospelých pacientov používajúcich opioidy na potlačenie chronickej nádorovej bolesti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Po užití prípravku by pacient nemal počas 15-30 minút jesť ani piť.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Titrácia dávky
Začiatočná dávka: 100 μg.
Ak sa do 15 – 30 minút od podania 1. tablety 100 μg nedosiahne primeraný účinok, možno podať druhú 100 μg tabletu.
Ak sa dostatočná úľava nedosiahne v priebehu 15 – 30 minút od 1. dávky, má sa pri ďalšej epizóde prelomovej bolesti uvažovať o zvýšení dávky na ďalšiu vyššiu silu tablety. 
Pri dávke 400 μg a viac treba dávku v 2. tablete zvýšiť zo 100 na 200 μg.
Pri jednej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej fázy sa nemajú podávať viac ako 2 dávky lieku.
Ak sa pri vyššej dávke dosiahne potrebná úľava, ale nežiaduce účinky sú neprijateľné, možno podať stredne veľkú dávku (podľa potreby použiť 100 μg tabletu). 
Naraz sa nemajú užiť viac ako 4 tablety.

Prechod z iných liekov obsahujúcich fentanyl na tento liek sa nesmie urobiť v pomere 1:1. Ak pacienti prechádzajú z iného lieku obsahujúceho fentanyl, je potrebná nová titrácia dávky.

Udržiavacia terapia
Je potrebné obmedziť spotrebu na maximálne 4 dávky denne.

Počas titrácie a udržiavacieho obdobia majú pacienti počkať najmenej 2 hodiny, kým užijú tento liek na potlačenie ďalšej epizódy prelomovej bolesti.

Úprava dávky
Ak dochádza počas dňa k viac ako 4 epizódam prelomovej bolesti počas viac ako 4 za sebou idúcich dní, treba prehodnotiť dávku opioidu s dlhotrvajúcim účinkom na chronickú bolesť.
Ak sa zmení opioid s dlhotrvajúci účinkom, alebo jeho dávkovanie, treba následne prehodnotiť dávku tohto lieku a opäť ju vytitrovať podľa potreby pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.

Ukončenie liečby
Dĺžku liečby určuje lekár.
Ak sa u pacienta už nevyskytujú epizódy intenzívnej bolesti, liečba týmto liekom sa má ihneď ukončiť.
Ak je potrebné ukončenie liečby všetkými opioidmi, lekár musí pacienta pozorne sledovať na kontrolu rizika náhlych abstinenčných príznakov.
Liek sa nemá používať dlhšie, ako je to nevyhnutné.

Spôsob použitia

Sublingválne tablety sa vkladajú do úst priamo pod jazyk na najhlbšom mieste.
Nesmú sa prehltnúť, ale treba ich nechať úplne rozpustiť v podjazykovej dutine bez hryzenia či cmúľania.
Pacienti nesmú jesť ani piť, kým sa tableta úplne nerozpustí.

Pacienti, ktorí majú sucho v ústach, si môžu pred podaním navlhčiť sliznicu vodou.

Nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať na liečbu akútnej bolesti inej ako je prelomová bolesť.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Liek sa nemá používať na začiatku ani počas pôrodu (vrátane pôrodu cisárskym rezom), pretože spôsobuje útlm dýchania u plodu/novorodenca.
Liek nesmú užívať dojčiace ženy. Dojčenie sa môže obnoviť najskôr po 5 dňoch od podania poslednej dávky liečiva.
Liek sa nesmie používať u pacientov mladších ako 18 rokov (obsah účinnej látky môže byť pre dieťa smrteľný).
U starších pacientov je potrebné titrovať dávky mimoriadne starostlivo za pozorného sledovania.
Pacientov s obmedzenou funkciou pečene/obličiek treba vo fáze titrácie dávky starostlivo sledovať.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ranami v ústach alebo zápalom ústnych slizníc. 
Pri opakovanom podávaní sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť. 
Zneužitie alebo zámerné nesprávne užitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti. 
V prípade výskytu ospalosti, závratov alebo porúch videnia nemajú pacienti viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nekonzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu.
Nepiť alkohol a neužívať lieky s jeho obsahom.
Liek sa má uchovávať na bezpečnom a chránenom mieste, bez prístupu iných osôb.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa začnete cítiť nezvyčajne alebo ste mimoriadne ospalý alebo sa vaše dýchanie stáva pomalým alebo plytkým, musíte sa vy alebo váš ošetrovateľ ihneď obrátiť na vášho lekára alebo miestnu nemoc ... viac >

Účinné látky

fentanyl

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36