Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka závisí od stupňa nervovosvalovej blokády, ktorá sa má zvrátiť.
DOSPELÍ
Rutinná reverzia
Odporúčaná dávka je 4 mg/kg, ak sa pri odznievaní dosiahnu minimálne 1 - 2 svalové zášklby v režime PTC (post tetanic counts).
Medián času do obnovenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 3 minúty.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2.
Medián času do obnovenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 2 minúty.
Akútna reverzia blokády vyvolanej rokuróniom
Odporúčaná dávka je 16 mg/kg.
Ak sa podá 16 mg/kg sugamadexu 3 minúty po bolusovej dávke 1,2 mg/kg rokurónium-bromidu, možno očakávať medián času obnovenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 približne za 1,5 minúty
Opätovné podanie sugamadexu
Po úvodnej dávke 2 mg/kg alebo 4 mg/kg sugamadexu, sa odporúča opakovať dávku 4 mg/kg (vo výnimočných situáciách opätovného výskytu nervovosvalovej blokády po operácii).
Opätovné podanie rokurónia alebo vekurónia po sugamadexe
Minimálna čakacia doba: 5 minút; dávka 1,2 mg/kg rokurónia.
Minimálna čakacia doba: 4 hodiny; dávka 0,6 mg/kg rokurónia alebo 0,1 mg/kg vekurónia.
Ďalšie informácie o opätovnom podaní nervovosvalových blokátorov viď SPC časť 4.4.
DETI (2 - 17 rokov)
Rutinná reverzia
Odporúčaná dávka je 4 mg/kg na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom, ak sa pri odznení dosiahnu minimálne 1 – 2 PTC.
Dávka 2 mg/kg sa odporúča na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2
OSOBITNÉ SKUPINY
Starši pacienti
Odporúča sa dodržať rovnaké dávkovanie ako pre dospelých.
Po podaní sugamadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2 bol medián času do obnovenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 u dospelých (18 - 64 rokov) 2,2 minúty, u starších osôb (65 - 74 rokov) bol 2,6 minúty a u veľmi starých osôb (75 rokov alebo viac) bol 3,6 minúty.
Obézni pacienti vrátane morbídne obéznych pacientov (index telesnej hmotnosti ≥ 40 kg/m2)
Dávka sa má prispôsobiť aktuálnej telesnej hmotnosti.
Spôsob použitia
Roztok sa podáva intravenózne (i.v.) ako jednorazová bolusová injekcia.
Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy s kontinuálnou infúziou i.v. roztokov uvedených v SPC časť 6.6.
Pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek musí podávať iba anestéziológ alebo sa musí podať pod jeho dohľadom.
Pri podávaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek môže ovplyvňovať účinnosť hormonálnych kontraceptív. V prípade perorálnych kontraceptív je potrebné postupovať podľa informácii uvedených v PIL kontraceptív pre vynechanie dávky. V prípade neperorálnych hormonálnych kontraceptív, pacientka musí použiť ďalšiu nehormonálnu metódu kontracepcie nasledujúcich 7 dní.
Liek sa neodporúča u donosených novorodencov a dojčiat.
Liek sa neskúmal na akútnu reverziu u detí a dospievajúcich.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov vyžadujúcich dialýzu (CrCl < 30 ml/min)).
Liek sa má používať s opatrnosťou pri závažnej poruche funkcie pečene alebo pri poruche funkcie pečene sprevádzanej koagulopatiou.
Liek môže ovplyvniť hemostázu (zvýšené riziko krvácania u pacientov na antikoagulačnej liečbe).
Liek môže ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón progesterón.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Fyzikálna inkompatibilita sa hlásila s verapamilom, ondansetrónom a ranitidínom.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa tieto vedľajšie účinky prejavia, kým budete pod anestéziou, bude ich pozorovať a liečiť váš anestéziológ.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Kašeľ.
- Kompl ...
viac >
sugammadex
19 - Antidotá, detoxikanciá
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
