Liek patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny a je dostupný ako prášok na prípravu injekčného a infúzneho roztoku. Antibiotiká zabíjajú baktérie alebo zabraňujú ich rastu v rôznych častiach tela. Liek je kombináciou aktívnej látky cefoperazónu, ktorý patrí do tretej generácie cefalosporínov (pôsobí na širokú škálu grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov) a sulbaktámu, ktorý je inhibítor betalaktamáz pomáhajúci cefoperazónu účinkovať efektívnejšie.
Liek sa používa u detí, dospievajúcich a dospelých na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených citlivými baktériami:
- infekcie dýchacích ciest (horných a dolných)
- infekcie močových ciest (horných a dolných)
- peritonitída (zápal pobrušnice), cholecystitída (zápal žlčníka), cholangoitída (zápal žlčových ciest) a iné infekcie brucha
- septické stavy (otrava krvi)
- meningitída (zápal mozgových blán)
- infekcie kože a mäkkých tkanív
- infekcie kostí a kĺbov
- zápalové ochorenia malej panvy, endometritída (zápal maternice), kvapavka a iné infekcie pohlavných orgánov.
Liek je možné užívať samostatne alebo v kombinácii s iným antibiotikom na základe rozhodnutia lekára.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 g cefoperazónu (ako cefoperazón, sodná soľ) a 1 g sulbaktámu (ako sulbaktám, sodná soľ).
Lekár rozhodne o dĺžke liečby a dávke lieku.
Dospelí:
Zvyčajná dávka lieku pre dospelých je 2,0 – 4,0 g/deň (t.j. ekvivalent dennej aktivity 1 – 2 g cefoperazónu), podávaných i.v. alebo i.m. v rovnomerne rozdelených dávkach v intervale 12 hodín.
Lekár môže zvýšiť dennú dávku až na 8 g (1:1) sulbaktám/cefoperazónu (čo zodpovedá podaniu 4 g cefoperazónu) podávaných i.v. v rovnakých čiastkových dávkach po 6 alebo 12 hodinách.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Môžu mať dávku zníženú na 1 - 2 g sulbaktámu denne.
Pediatrická populácia:
Odporúčaná denná dávka lieku u detí vo veku do 12 rokov je 40 – 80 mg/kg/deň (ekvivalent aktivity cefoperazónu 20 – 40 mg/kg/deň). Liek sa má podávať každých 6 až 12 hodín v rovnakých dávkach.
U detí so závažnými infekciami sa môže dávka zvýšiť až na 160 mg/kg/deň pri pomere 1:1 (cefoperazón/ sulbaktám). Liek sa má podávať v 2 až 4 rovnakých dávkach.
U novorodencov v prvom týždni života je potrebné podávať liek v intervale 12 hodín. Maximálna denná dávka sulbaktámu u novorodencov nemá byť vyššia ako 80 mg/kg/deň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Liek podáva lekár alebo iný vyškolený zdravotný pracovník. Podáva sa po príprave vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo každých 6 až 12 hodín v rovnakých dávkach.
Vnútrožilové (i.v.) podanie: po príprave a zriedení lieku sa podá do žily ako infúzia počas 15-60 minút, alebo ako injekciu minimálne počas 3 minút.
(Na prípravu sa použije vhodné rozpúšťadlo 5 % roztok glukózy vo vode, 0,9 % (9 g/l) izotonický injekčný roztok chloridu sodného alebo sterilná voda na injekcie a doplní sa rovnakým roztokom tak, aby vzniklo 20 ml roztoku). Ringerov roztok s mliečnanom sodným je vhodné vehikulum na intravenóznu infúziu, nie však na začiatočné rozpustenie prášku
Vnútrosvalové podanie (i.m.): liek môžu podať aj do svalu v roztoku spolu s lokálnym anestetikom.
Lidokaínium-chlorid 2 % je vhodné vehikulum na intramuskulárne podávanie, nie však na začiatočné rozpustenie prášku (na počiatočné rozpustenie sa má použiť sterilná voda na injekcie).
SULCEF 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok pripraví a nariedi na správnu koncentráciu lekárnik alebo vyškolený zdravotnícky pracovník (pozri SPC časť 6.2 a 6.6).
Upozornenie
Liek sa môže podávať počas tehotenstva len ak je to skutočne nevyhnutné.
Lekár musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/vyhnúť sa liečbe cefoperazón/sulbaktámom, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Pred podaním lieku novorodencom a nedonoseným deťom treba starostlivo zvážiť pomer očakávaného prospechu a možných rizík liečby.
Ak sa v minulosti vyskytla alergická reakcia na cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky treba ešte pred liečbou informovať lekára.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a /alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.
Pri stanovení glukózy v moči Benedictovým alebo Fehlingovým roztokom môže vzniknúť falošne pozitívna reakcia.
Liek je považovaný za liek s vysokým obsahom sodíka (obsahuje 134,2 mg sodíka v každej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 6,7% WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu).
Počas liečby a 5 dní po jej ukončení sa nesmie piť alkohol. Po podaní alkoholu boli pozorované návaly tepla, potenie, bolesti hlavy a zrýchlený tep srdca.
U pacientov, ktorí dostávajú umelú výživu sa nemajú používať roztoky obsahujúce etanol.
U pacientov dostávajúcich súbežne aminoglykozidy aj cefalosporíny, sa vyžaduje monitorovanie z dôvodu nefrotoxicity.
Pacienti, ktorí užívajú lieky na riedenie krvi je potrebné sledovať (INR), keďže cefoperazón môže zvýšiť antikoagulačný účinok antagonistov vitamínu K vrátane warfarínu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledovných príznakov, ihneď PRESTAŇTE používať SULCEF 2 g a kontaktujte lekára:
- anafylaktická alebo anafylaktoidná reakcia šok - závažná alergická reakcia, kt ...
viac >
cefoperazón,
sulbaktám
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
