Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka: 50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch.
Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Úpravy dávky
Zmeny dávky sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
pNET: maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie bola 50 mg denne.
Silné induktory CYP3A4
GIST a MRCC: dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 87,5 mg denne;
pNET: dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 62,5 mg denne.
Silné inhibítory CYP3A4
GIST a MRCC: dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku 37,5 mg denne;
pNET: dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku 25 mg denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v podávaní protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú aj ženskú plodnosť.
Liek nebol skúmaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté).
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážku na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Ak sa u pacienta v ústnej dutine objaví opuch, vredy vo vnútri úst, bolesti zubov a/alebo čeľuste alebo uvoľnené zuby, je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára.
Liek môže ovplyvniť pozornosť, počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty (veľmi časté).
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež časť 2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Accord):
...
viac >
sunitinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
