Sunitinib FMK 50 mg cps dur (blis.Al/OPA/Al/PVC) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1 008,14 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1 008,14 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 893,88 € (-11,3 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 1 008,14 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 1 008,14 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 1 008,14 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0140/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4858D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Sunitinib FMK 50 mg tvrdé kapsuly cps dur 30x50 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sunitinib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy. Zabraňuje rastu a šíreniu rakovinových buniek.

Používa sa na liečbu dospelých pri:

  • gastrointestinálnom stromálnom tumore (GIST) (druh rakoviny žalúdka a čriev), ak iný liek proti rakovine s účinnou látkou imatinib už viac neúčinkuje, alebo sa nemôže užívať.
  • metastatickom karcinóme z obličkových buniek (MRCC).
  • pankreatických neuroendokrinných nádoroch, ktoré pokračujú v raste alebo sa nedajú odstrániť chirurgicky (pNET).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka: 50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch.

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka: 37,5 mg 1x denne bez prestávky v liečbe.

Úpravy dávky
Zmeny dávky sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg. 
pNET: maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie bola 50 mg denne.

Súbežné podávanie s induktormi CYP3A4
Dávku možno bude potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 87,5 mg denne pre GIST a MRCCC alebo 62,5 mg denne pre pNET na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.

Súbežné podávanie s inhibítormi CYP3A4
Dávku bude možno potrebné znížiť na minimálnu dennú dávku 37,5 mg pre GIST a MRCC alebo 25 mg denne pre pNET na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Liek sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C klasifikácie podľa Childa-Pugha).
Počas liečby sa môže objaviť depigmentácia vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie alebo praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT-intervalu a torsade de pointes.
Počas liečby sa má vyhnúť súbežnému podávaniu sunitinibu so silnými induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
Liek sa nemá podávať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa má pacient vyhýbať pitiu grapefruitovej šťavy a konzumácii grapefruitov. 
Počas liečby sa menej často vyskytlo zhoršené hojenie rán. 
Pred liečbou je potrebné zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov. 
U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok sa z preventívnych dôvodov odporúča dočasné prerušenie liečby.
V prípade výskytu závratov nemajú pacienti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib FMK):
Problém ... viac >

Účinné látky

sunitinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36