Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka: 50 mg 1x denne užívaných 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch.
Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka: 37,5 mg 1x denne bez prestávky v liečbe.
Úpravy dávky
Zmeny dávky sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST, MRCC: denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
pNET: maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie bola 50 mg denne.
Súbežné podávanie s induktormi CYP3A4
Dávku možno bude potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 87,5 mg denne pre GIST a MRCCC alebo 62,5 mg denne pre pNET na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.
Súbežné podávanie s inhibítormi CYP3A4
Dávku bude možno potrebné znížiť na minimálnu dennú dávku 37,5 mg pre GIST a MRCC alebo 25 mg denne pre pNET na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Liek sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C klasifikácie podľa Childa-Pugha).
Počas liečby sa môže objaviť depigmentácia vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie alebo praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT-intervalu a torsade de pointes.
Počas liečby sa má vyhnúť súbežnému podávaniu sunitinibu so silnými induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
Liek sa nemá podávať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa má pacient vyhýbať pitiu grapefruitovej šťavy a konzumácii grapefruitov.
Počas liečby sa menej často vyskytlo zhoršené hojenie rán.
Pred liečbou je potrebné zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok sa z preventívnych dôvodov odporúča dočasné prerušenie liečby.
V prípade výskytu závratov nemajú pacienti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib FMK):
Problém ...
viac >
sunitinib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
