Sunitinib Pharmagen 12,5 mg cps dur (fľ.HDPE) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sunitinib, ktorý je inhibítorom proteínkinázy. Liečivo zabraňuje rastu a šíreniu rakovinových buniek.

Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi druhmi rakoviny:

• gastrointestinálny stromálny tumor (GIST - rakovina žalúdka a čriev), ak iný liek proti rakovine s účinnou látkou imatinib už viac neúčinkuje, alebo sa nemôže užívať;
• metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC);
• pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET), ktoré pokračujú v raste alebo sa nedajú odstrániť chirurgicky.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka je 50 mg 1x denne počas 4-och po sebe idúcich týždňov
Nasleduje 2-týždňová prestávka v liečbe (schéma 4/2), aby sa zavŕšil kompletný 6-týždňový cyklus.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg ani byť znížená pod 25 mg.
Zmeny dávky sa vykonávajú postupne po 12,5 mg podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie pNET bola 50 mg denne.
Zmeny dávky sa vykonávajú postupne po 12,5 mg podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.

Zmena dávok sunitibu pri súbežnej liečbe s inhibítormi/induktormi CYP3A4, ak sa týmto liečivám nie je možné vyhnúť

Silné induktory CYP3A4
GIST a MRCC: dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 87,5 mg denne;
pNET: dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch až na 62,5 mg denne

Silné inhibítory CYP3A4
GIST a MRCC: dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku 37,5 mg denne;
pNET: dávky bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku 25 mg denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú aj ženskú plodnosť.
Liek nebol skúmaný u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT-intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršené hojenie rán (menej časté). 
Liečba sa má preventívne dočasne prerušiť u pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok.
Liek môže spôsobiť depigmentáciu vlasov alebo kože, suchosť, zhrubnutie/praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh (zmeny sú reverzibilné).
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Ak sa u pacient v ústnej dutine objaví opuch, vredy vo vnútri úst, bolesti zubov a/alebo čeľuste alebo uvoľnené zuby, je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára. 
Liek môže ovplyvniť pozornosť, počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty (veľmi časté).
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Pharmagen):
P ... viac >

Účinné látky

sunitinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36