Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gastrointestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka lieku je 50 mg 1x denne počas 4 po sebe nasledujúcich týždňov, po ktorých nasleduje 2-týždňová prestávka v liečbe (schéma 4/2), aby sa zavŕšil kompletný 6-týždňový cyklus.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg ani byť znížená pod 25 mg.
Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg užívaná 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie pNET bola 50 mg denne.
Úpravy dávky
Zmeny dávky môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg (GIST a MRCC).
Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie s pNET bola 50 mg denne.
Inhibítory/induktory CYP3A4
Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému podávaniu so silnými induktormi CYP3A4, dávku sunitinibu bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch (až na 87,5 mg denne pre GIST a MRCC alebo 62,5 mg denne pre pNET) na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.
Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému podávaniu so silnými inhibítormi CYP3A4, dávky sunitinibu bude možno potrebné znížiť na minimálnu dennú dávku 37,5 mg pre GIST a MRCC alebo 25 mg denne pre pNET na základe starostlivého monitorovania znášanlivosti.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody. Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku majú byť poučené, aby počas liečby používali účinnú antikoncepciu.
Ženy nesmú dojčiť počas užívania lieku.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Podávanie pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Child-Pugha) sa neodporúča.
Má sa vyhnúť súbežnému podávaniu sunitinibu so silnými induktormi alebo inhibítormi CYP3A4, vrátene ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) a grapefruitovej šťavy (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5).
Počas liečby bolo pozorované predĺženie QT-intervalu a torsade de pointes.
Počas liečby boli hlásené prípady zhoršeného hojenia rán a osteonekrózy čeľuste.
U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok sa z preventívnych dôvodov odporúča dočasné prerušenie liečby.
Pred liečbou treba zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Počas liečby sa môže objaviť depigmentácia vlasov alebo kože. Medzi ďalšie dermatologické účinky patrí suchosť, zhrubnutie alebo praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh.
U pacientov s diabetes mellitus sa majú pravidelne kontrolovať hladiny glukózy v krvi.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V prípade výskytu závratov (veľmi časté, ≥ 1/10) je potrebné sa týmto činnostiam vyhnúť.
Liek obsahuje manitol, povidón a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Pharmevid):
P ...
viac >
sunitinib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
