SUPRACAIN 4 % sol inj (amp.skl.) 10x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

SUPRACAIN 4 %
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
01/0169/87-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93109
Názov produktu podľa ŠÚKL
SUPRACAIN 4 % sol inj 10x2 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Injekčný roztok obsahuje dve liečivá: artikaín a adrenalín. 

  • Používa sa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.

Liek podáva zubný lekár a je určený pre deti staršie ako 4 roky (a s telesnou hmotnosťou približne 20 kg), dospievajúcich a dospelých.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Má sa použiť najnižšia dávka, ktorá je potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie. Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.

Pri bežných zákrokoch je zvyčajná dávka pre dospelého pacienta 1 ampulka ale na účinnú anestéziu môže postačovať menšie množstvo, ako je obsah 1 ampulky. 

Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 až 18 rokov)
Maximálna dávka artikaínu je 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou artikaínu 500 mg. Maximálna dávka 500 mg artikaínu sa vzťahuje na zdravého dospelého človeka s telesnou hmotnosťou viac ako 70 kg.
V tabuľke v SPC časť 4.2 sú uvedené maximálne odporúčané dávky vzhľadom na telesnú hmotnosť pacienta.

Deti (vo veku 4 až 11 rokov)
Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitejších operáciách. 
Maximálna dávka artikaínu je 7 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou celkovou dávkou 385 mg artikaínu pre zdravé dieťa s telesnou hmotnosťou 55 kg.
V tabuľke v SPC časť 4.2 sú uvedené maximálne odporúčané dávky vzhľadom na telesnú hmotnosť pacienta.

Spôsob použitia

Na infiltráciu a perineurálne použitie v ústnej dutine.

Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť. Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi nízka (1 ml/min).
Pri použití na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.

Upozornenie

Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Počas tehotenstva sa liek môže použiť iba po starostlivom zvážení pomeru prínosov a rizík.
Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Bezpečnosť lieku u detí vo veku 4 rokov a menej nebola stanovená.
Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému.
Účinky lokálneho anestetika môžu byť znížené, ak sa tento liek injekčne podá do zapáleného alebo infikovaného tkaniva.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môžu sa vyskytnúť závraty vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy). Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Liek obsahuje disiričitan sodný. Disiričitany môžu zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky Supracainu 4 %.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svo ... viac >

Účinné látky

adrenalín, artikaíniumchlorid

Indikačná skupina

01 - Anestetiká (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24