SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg plv ino (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
2
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
63/0244/12-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1286A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg plv ino 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.+uzáver Al s plast. viečkom)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo suxametónium-dichlorid a patrí do skupiny liekov nazývaných svalové relaxancia (uvoľňujú napätie svalov), a to relaxanciá depolarizujúceho typu v rámci celkovej anestézie (vyvolávajú depolarizáciu a kontrakciu kostrových svalov – svalové zášklby).

Používa sa:

  • na uvoľnenie svalov v priebehu operácie u dospelých a detí
  • na uľahčenie endotracheálnej intubácie (zavedenie trubičky do priedušnice) u pacientov, ktorí potrebujú podporu dýchania
  • na zníženie silných svalových sťahov. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 12. 1. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti, požadovaného stupňa svalovej relaxácie, cesty podania a od odozvy na liek u individuálnych pacientov.

Dávkovanie pre všetky vekové skupiny: intravenózna jednotlivá dávka je 1,0 - 1,5 mg/kg telesnej váhy.

Pediatrická populácia: možné podať intramuskulárne (do svalu) v dávkovaní 2 - 4 mg/kg telesnej hmotnosti.

Pacienti s poruchou obličiek: zvyčajne sa podáva jednotlivá dávka suxametónium-chloridu v neprítomnosti hyperkaliémie.

Pacienti s poruchou funkciou pečene: zvyčajne sa podáva jednotlivá dávka suxametónium-chloridu.
Ukončenie účinku lieku závisí na plazmatickej cholínesterázy, ktorá je syntetizovaná v pečeni.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok podáva pacientovi po rekonštitúcii (a ďalšom riedení) kvalifikovaný zdravotnícky personál. Obvykle sa  podáva formou intravenóznej injekcie alebo infúzie, prípadne formou intramuskulárnej injekcie.

Pri intravenóznej (do žily) a poprípade intramuskulárnej (do svalu) aplikácii sa obsah liekovky zriedi 4 ml vody na injekcie alebo sterilným fyziologickým roztokom, pričom výsledná koncentrácia je u 100 mg liekovky 2,5 %.
Pri infúznom podávaní sa ďalej riedi na 0,1 % - 0,2 % roztok sterilným fyziologickým roztokom. Rýchlosť infúzie má byť nastavená podľa reakcie jednotlivých pacientov. Odporúčaná rýchlosť infúzie je 2,5 - 4 mg/min.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek má byť podávaný len pod odborným dohľadom anestéziológa, ktorý je vyškolený v zaistení umelého dýchania a dobre oboznámený s účinkom a rizikami lieku a na mieste s adekvátnym vybavením.
Tehotné, dojčiace ženy a ženy ktoré porodili v posledných 6 týždňoch, musia použitie konzultovať s lekárom.
Pri použití u detí je potrebná opatrnosť. 
Starší pacienti môžu byť oveľa náchylnejší na srdcové arytmie, najmä ak súčasne užívajú srdcové glykozidy.
Liek nemá žiadny účinok na úroveň vedomia a nemá byť podávaný pacientovi, ktorý nie je pod celkovou anestéziou.
Opatrnosť je dôležitá v prípade ak je diagnostikovaný vysoký vnútroočný tlak (glaukóm).
Pri predĺženom podaní (prerušovane alebo nepretržite) má byť pomocou neurostimulátora kontrolovaná intenzita a charakter neuromuskulárnej blokácie, pretože tu existuje nebezpečenstvo bloku fázy II.
Liek nemá byť zmiešaný v jednej striekačke so žiadnym ďalším liečivom. Nesmie sa miešať s roztokmi barbiturátov s krátkodobým účinkom (tiopental) a pri infúznej aplikácii riediť roztokmi s alkalickým pH, ako je Ringer-laktát a Hartmannov roztok.
Po otvorení pred použitím bola preukázaná stabilita počas 24 hodín pri 2 - 8 °C.
Po zriedení rekonštituovaného roztoku je liek určený na okamžité použitie a nemožno ho ďalej skladovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé alergické reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, ... viac >

Účinné látky

suxametónium dichlorid

Indikačná skupina

63 - Myorelaxanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36