Pneumokoková konjugovaná očkovacia látka, ktorou lekár alebo zdravotná sestra dieťa zaočkuje.
U dieťaťa vo veku od 6 týždňov do 5 rokov sa použije na to, aby ho ochránila pred: baktériou označovanou ako „Streptococcus pneumoniae“. Táto baktéria môže vyvolať závažné ochorenia zahŕňajúce meningitídu (zápal mozgových blán), sepsu (otrava krvi) a bakterémiu (prítomnosť baktérií v krvnom riečisku) ako aj infekciu ucha alebo pneumóniu (zápal pľúc).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Imunizačné schémy sa majú zakladať na oficiálnych odporúčaniach. Obvykle očkovacia schéma pozostáva z 3 injekcií v súlade s oficiálnymi odporúčaniami, ale zdravotnícky pracovník môže použiť aj alternatívnu schému.
Dojčatá vo veku od 6 týždňov do 6 mesiacov
Trojdávkové základné očkovanie
Odporúčaná imunizačná schéma zaisťujúca optimálnu ochranu pozostáva zo štyroch dávok, každá po 0,5 ml. Základné očkovanie dojčiat pozostáva z troch dávok, pričom prvá dávka sa zvyčajne podá vo veku 2 mesiacov a medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac. Prvá dávka sa môže podať už vo veku šiestich týždňov. Posilňovaciu (štvrtú) dávku sa odporúča podať po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania a môže sa podať vo veku od 9 mesiacov (najlepšie vo veku medzi 12 a 15 mesiacmi)
Dvojdávkové základné očkovanie
Alternatívne sa môže použiť očkovacia schéma pozostávajúca z troch dávok, každá po 0,5 ml, a to v prípade, že sa očkovacia látka podáva ako súčasť programu rutinnej imunizácie dojčiat. Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov a druhá dávka o 2 mesiace neskôr. Posilňovaciu (tretiu) dávku sa odporúča podať po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania a môže sa podať vo veku od 9 mesiacov (najlepšie vo veku medzi 12 a 15 mesiacmi)
Predčasne narodené dojčatá (narodené medzi 27 až 36 týždňom gravidity)
U nedonosených dojčiat narodených po minimálne 27 týždňoch gestačného veku pozostáva odporúčaná imunizačná schéma zo štyroch dávok, každá po 0,5 ml. Základné očkovanie dojčiat pozostáva z troch dávok, pričom prvá dávka sa podá vo veku 2 mesiacov a medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac. Posilňovaciu (štvrtú) dávku sa odporúča podať po uplynutí minimálne 6 mesiacov od poslednej dávky základného očkovania.
Neočkované dojčatá a deti vo veku ≥ 7 mesiacov
- dojčatá vo veku 7 - 11 mesiacov: Očkovacia schéma pozostáva z dvoch základných 0,5 ml dávok, pričom medzi podaním dávok má uplynúť minimálne 1 mesiac. Posilňovaciu (tretiu) dávku sa odporúča podať v druhom roku života, pričom po podaní poslednej základnej dávky majú uplynúť minimálne 2 mesiace.
- deti vo veku 12 mesiacov – 5 rokov: Očkovacia schéma pozostáva z dvoch 0,5 ml dávok, pričom medzi podaním dávok majú uplynúť minimálne 2 mesiace.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa podáva iba intramuskulárnou injekciou (do svalu). Uprednostňovaným miestom podania je anterolaterálna strana stehna u dojčiat alebo deltový sval hornej časti ramena u malých detí. Pred podaním sa má obsah naplnenej injekčnej striekačky, a to pred pretrepaním, ako aj po pretrepaní, opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa má očkovacia látka zlikvidovať. Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu. Pred použitím sa má očkovacia látka dôkladne pretrepať.
Upozornenie
Očkovacia látka nie je určená na použitie u dospelých.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u detí starších ako 5 rokov neboli stanovené.
Podanie injekcie sa má odložiť u jedincov trpiacich závažným, akútnym horúčkovým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, však nemá viesť k odloženiu očkovania.
Je dôležité riadiť sa pokynmi lekára alebo zdravotnej sestry a ukončiť celú očkovaciu schému.
Deti s narušenou schopnosťou imunitnej odpovede, či už v dôsledku imunosupresívnej liečby, genetického defektu, infekcie vírusom HIV, alebo iných príčin, môžu mať zníženú protilátkovú odpoveď po očkovaní.
Pre zníženie výskytu a intenzity horúčkových reakcií po očkovaní sa odporúča podávanie antipyretík pred podaním očkovacích látok alebo bezprostredne po ich podaní.
Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu. Pred použitím sa má očkovacia látka dôkladne pretrepať.
Očkovacia látka je určená len na intramuskulárne použitie. Nepodáva sa intravaskulárne.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Ak sa nepoužije 2-dávková injekčná liekovka do 6 hodín, má sa zlikvidovať.
Ak sa nepoužije 4-dávková injekčná liekovka do 28 dní, má sa zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Závažné alergické reakcie sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo (pri menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky). Je ich možné rozpoznať ...
viac >
purifikované polysacharidy Streptococus pneumoniae typ 1,4,5,6B,7F,9V,14,18C,19F,23F
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
